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西门子数字化企业研发管理套件助力医疗器械行业合 规控制方案 张治平 Jason Chang, PLM Siemens 医疗设备行业的业务模型 设计制造一体化 项目及资源管理 电子化 需求管理 零件管理 BOM配置管理 DHF/DMR 机电软集成 项目时程管理 管理 模拟与 纠正, 防错及 工艺规划 变更管理 合规遵循 风险管理 测试验证 客诉管理 需求追溯 协同化产品开发 共应商协同 集成质量管理 W E B 服务 标准化数据交换与连接 Vendor Reference Plant Design Systems Databases mCAD Process ERP MES Embedded eCAD Design Software Customer Other Data CAE Plant Visual. Simulation Systems Sources 企业系统 生产系统 价值链系统 专业工具 FDA要求什么？生命科学公司需要一个全面而合规的数 据集 Operational Functions Required: