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;本章要点;引言;第一节 麻醉药品和精神药品的二重性;一、麻醉药品和精神药品的二重性;一、麻醉药品和精神药品;麻醉药品的含义;精神药品的含义;二、药品依赖性及相关概念;耐受性;成瘾性;药物依赖性;药物依赖性的特点;二、药物滥用和毒品的危害 ;;;药品滥用;毒品及其危害;毒品的危害;毒品的危害;毒品的危害;第二节 麻醉药品、精神药品的管制和禁毒 ;麻醉药品、精神药品的管制和禁毒;一、麻醉药品、精神药品管制和禁毒全球化发展 ;各种摇头丸;1961年麻醉药品单一公约;1971年精神药物公约;禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约;二、国际麻醉品管制机构 ;三、我国政府与国际麻醉药品管理机构的合作;四、我国对麻醉药品、精神药品管理的历史发展 ;第三节 麻醉药品和精神药品的管理; ;三、麻醉药品和精神药品的管理;一、麻醉药品和精神药品的管理体制 ; ;麻醉药品和精神药品的管理体制;麻醉药品和精神药品的含义;二、麻醉药品和精神药品的品种范围(2005年9月27日发布);三、种植、实验研究和生产管理 ;麻醉药品和精神药品的生产管理;四、经营管理 ;销售管理;购进管理;五、使用管理 ;处方管理;处方管理;六、储存和运输管理;七、监督管理和法律责任;八、走私、贩卖、运输、制造毒品的法律责任 ;第四节 医疗用毒性药品的管理;四、医疗用毒性药品的管理;医疗用毒性药品的定义;医疗用毒性药品的品种范围; ;毒性药品的生产;毒性药品的经营和使用;罚则;第五节 放射性药品的管理;五、放射性药品管理;放射性药品 ;开办放射性药品生产、经营企业的条件及审批程序; ;医疗单位使用放射性药品必须具备的条件及审批程序; ;放射性新药的研制、临床研究和审批 ; ;放射性药品的生产和经营管理;放射性药品的进出口;放射性药品的包装、运输;放射性药品的使用管理 ;相关特殊管理药品法律法规;相关特殊管理药品法律法规;相关特殊管理药品法律法规;我国关于兴奋剂管理三个层次规定;兴奋剂分类;蛋白同化制剂和肽类激素经营管理规定;蛋白同化制剂和肽类激素销售管理规定;含兴奋剂药品标识管理规定;含麻黄碱类复方制剂;关于进一步加强含麻黄碱类复方??剂管理的通知 国食药监办[2008]613号 ;关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知 国食药监办[2008]613号 ;关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知 国食药监办[2008]613号 ;五、完善信息报送,加强监督检查
药品生产企业和具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业应当于每季度第一个月10日前,向所在地设区的市级以上药品监管部门及同级公安机关报送上季度含麻黄碱类复方制剂的生产、经销、流向和库存情况。
各级药品监管部门应当加强对含麻黄碱类复方制剂生产经营的监管,堵塞管理漏洞,发现问题和异常情况时,应当组织进行调查,必要时,可请公安机关协助调查。对不按规定销售的,由药品监管部门依据《药品流通监督管理办法》等有关规定严肃处理;触犯刑律的,及时移交公安机关处理。
;关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知 国食药监办[2012]260号;关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知 国食药监办[2012]260号
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