028bgb150b高效包衣机验证方案及报告.docVIP

设备验证方案 设备名称 验证编号 BGB-150B高效包衣机 SMP-VT-028-00 * * * *制药厂 目 录 1.验证小组人员名单 2. 验证方案的起草与审批 2.1验证方案的起草 2.2验证方案的审批 3.概述 4.验证目的 5.验证内容 5.1安装确认 5.1.1资料档案 5.1.2设备材质 5.1.3主要设备及控制系统安装情况 5.1.4环境状况 5.1.5公用介质 5.1.6仪表 5.2运行确认 5.3性能确认 6.再验证 7.时间进度表 验证小组人员名单 组长：赵希平 负责组织协调工作 组员：黄卓顺 负责起草方案，数据收集、分析、处理，写验证报告。 谢称石 负责安排实际操作，配合验证。 谢海英 负责组织检验工作。 曾导红 负责现场质量监控。 2.验证方案的起草与审批 2.1验证方案的起草 设备名称 设 备 编 号 验 证 编 号 BGB-150B高效包衣机 1202007.273 SMP-VT-028-00 起 草 人 部 门 日 期 2.2验证方案的审批 审 核 人 部 门 日 期 批 准 人 部 门 日 期 3．概述 BGB－150B高效包衣机是由温州市制药设备厂生产，本厂用于薄膜衣片的包衣生产。整个工艺操作过