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编号 No. 设计确认 版本 Version 00 Design Qualification 页码 Pages 1 of 20 适用范围 设备名称 精馏系统 设备型号 非标设备 设备编号 安装位置 目录 1. 目的 2 2. 范围与职责 3 3. 设备/系统介绍 4 4. 技术协议偏差表 5 5. GMP 要求评估 13 6. 风险分析 14 7. 设计回顾 21 8. 后续措施清单 22 9. 总结及批准 18 方案审核批准 姓名 职务 签字 日期 作者 文件工程师 审核 系统工程师 批准 项目主管 客户批准 公司 职务 签字 日期 编号 No. 设计确认 版本 Version 00 Design Qualification 页码 Pages 2 of 20 1. 目的 设计确认的目的是用来验证设备供应商所设计的甲苯精馏系统 是否符合需方在技术谈判过程中， 与供方 所签署的的各项要求；如果在验证过程中，有技术指标发生偏离，应对各项偏离指标进行风险分析和评估。 此设计验证方案的原起草单位是： ________ 公司 地址： ____ 电话： ____ 传真： __ 邮件： _________ 此设计验证过程由验证小组完成。验证小组由供方及需方相关部门共同组成。供货商负责按照《技术协 议书》，对实际交付设备的各项具体参数与之进行比较， 并给出验证数据； 需方需对整个验证过程进行监督，