实施《疫苗流通和预防接种管理条例》中的新情况、面临的困难问题及建议.docVIP

实施《疫苗流通和预防接种管理条例》中的新情况、面临的困难问题及建议 ? 疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防用生物制品。其作用是通过接种刺激机体产生免疫应答，起到防止针对疾病发生的目的。由于疫苗的生物学特性，在贮存、运输、使用过程中均有严格的温度要求。“山东疫苗案”发生之后，暴露出疫苗管理体系存在不完善之处。2016年4月13日，国务院常务会议讨论并通过《国务院关于修改疫苗流通和预防接种管理条例的决定（草案）》，新修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称《条例》）于2016年4月23日公布实施。 《条例》的实施，改革第二类疫苗流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，由省级公共资源交易平台进行，集中采购后供给各接种单位，简化疫苗流通环节；强化疫苗全程冷链储存、定时监测、运输管理制度，严格保证疫苗质量；完善疫苗全程追溯管理制度并加大处罚及问责力度。 一、我市疫苗流通监管基本情况 我市无疫苗经营企业，疾病预防控制机构12家（其中市级1家、县级11家），疫苗使用单位176家（其中县级以上医疗机构25家、疾病预防控制机构12家、乡镇卫生院139家）。多年来，食品药品监管部门按照监管职责分工要求，每年要求对疫苗接种使用单位监督检查至少1次以上。 二、实施《条例》中发现的新情况 1、相关法律法规不够健全。我国的疫苗上市前监管制度较为全面，但疫苗上市后的