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新开办药品生产企业（车间）筹建审批申报表 拟开办企业 （车间）名称 申办者名称 拟建地址 生产范围 拟生产药品 受理日期 审批日期 开办企业类型 申办者所属行业　 邮政编码 企业类型 三资企业外方国别或地区 法定代表人 职称 专业 企业负责人 职称 专业 质量负责人 职称 专业 生产负责人 职称 专业 联系人 电话 传真 项 目 建 设 情 况 建设工期（年） 固定资产投资概算（万元） 年生产能力 其中：银行代款 厂区占地面积 （平米） 利用外资 建筑面积（平米） 自筹资金 其中：质量检验部门 其他资金 拟开办企业特点及可行性论证情况 填表日期：　　　年　　月　　日（公章） 　　　　　　　　　　　　　　　填报说明 　　1、拟生产品种应列附表，包括药品名称、标准依据、新药、仿制药、注册进度等。 　　2、同时附拟开办企业总平面布置示意图和主要生产设备及检测仪器情况表，包括名称、型号、台数等。 　　3、企业类别：填写化学药、中成药、化学药及中成药（并同时在括弧内注明制剂、原料药、中药提取）；生物制品、体外诊断试剂、放射性药品、其它（中药饮片、药用辅料、空心胶囊、医用氧）。 　　4、生产能力计算单位：万瓶、万支、万片、万粒、万袋、万个、吨等。 　　5、《新开办药品生产企业（车间）筹建审批申报表》填写一式两份，应内容准确完整，字迹清晰。