2017年抗体药市场研究分析.docxVIP

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  • 2019-08-25 发布于浙江
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2017年抗体药市场研究分析 全球抗体市场格局 ?? 已上市产品,表现亮眼 目前全球范围内共有72个原研抗体药获批准上市,大部分都集中在欧美,总销售额近1000亿美元,其中年销售额在10亿美元的产品以上占这些抗体药的30%。整体来说,抗体药在全球市场的表现非常亮眼,主要适应症集中在肿瘤和自身免疫,主要针对40个靶点。 除了原研产品,全球共批准了32个生物类似药,不过可以看出美国FDA对于抗体类似物的批准仍然比较谨慎,至今为止只批准了4个。 ???在研项目,新靶点与多样化 抗体药物的研究正在快速推进,近三年在研抗体数量年增长率在25%左右,并且出现了很多新靶点,目前在研项目的新靶点已经超过250多个。虽然新靶点中肿瘤和免疫类还是占据绝大多数,但是在已经进入三期临床的项目中,适应症并非肿瘤的抗体比例有增多的趋势,正在慢慢进入多样化。 生物类似物方面,如今很多大的制药巨头也纷纷加入类似物的开发,主流药企也都有了类似物的开发布局。 国内抗体市场格局 ???已上市产品,产业化是硬伤 国内目前至今只批准了11个国产的抗体药,其中自己研发的有7个,生物类似物4个,开发和批准速度与国际相比偏慢。不过需要注意的是,在2012年至2015年获批的康柏西普、泰欣生等相比之前的药物,各方面指标都有所提升,尤其是产业化这一方面。 国内抗体药销售额占生物制品总销售额的不到2% (图片来源:新康界) 这11个产

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