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含麻黄碱类复方制剂管理的试题及答案 部门： 姓名： 得分： 一、填空 1、麻黄碱类复方制剂是指含《易制毒化学品条例》国务院令45号中，附表《易制毒化学品的分类和目录》第一类的第十二项，包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。 2、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。 3、单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，必须凭处方销售。 4、拆零药品应陈列在拆零药品专柜，按贮存要求摆放整齐，瓶盖要随时旋紧， 以防受潮变质。拆零药品专柜应有明显的标识。 5、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg，口服液体制剂不得超过800mg。 6、洗手，清洁干燥后，戴上手套，在拆零专柜中取出服药袋，根据处方或药品 说明书，在服药袋上标明品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期等信息。 7、拆零销售的药品应做好名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期和最后销售完日期记录，操作人签字或盖章。 二、简答题 1、简述国家对含麻黄碱复方制剂销售管理的要求 答：1、应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。 2、除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。 3、零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜并予以明显标识，由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。 4、药品零售企业在日常经营活动中发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。 2、含麻黄碱类复方制剂是指什么样的药品？ 答：含麻黄碱类复方制剂是指含有《易制毒化学品管理条例》所附品种目录中麻黄碱类物质的药品复方制剂。