胶囊充填岗位技能竞赛评分标准.doc

PAGE PAGE 3 胶囊充填岗位技能竞赛考核评分标准 按GMP标准和企业岗位工艺重点要求设计 项目设计 考核内容 操 作 要 点 评分标准 100 进入岗位 进入生产操作区 进入洁净区。换鞋 脱外衣 洗手 穿洁净鞋 穿洁净工作衣 戴口罩帽子 手消毒 进洁净区 每步骤 0.5分 4 岗位检查 核对、检查、确认 1.检查各设设备标识牌。 2.检查相关的量具、盛具、容器、工具清洁消毒、干燥。 3.检查各项洁净指标温度、湿度、压力、 4.上述检查合格后确认，更换状态标识牌。 每步骤 0.5分 2 基础知识 胶囊剂定义、分类 （一）讲述胶囊剂定义、特点： 胶囊剂：是指将加有辅料的药物充填于空心硬质胶囊或密封于软质囊材中而制成的固体制剂。 （二）讲述胶囊剂主要类别、内容： 医用类： 胃溶型一在胃液中崩解一普通型 肠溶型一高分子材料一肠液中崩解 缓释型一多径微丸状一在体内缓控释 定释型一靶向给药一定位释药的剂型 每项内容和重点完整 5 充填机的认知 充填机充填时工作原理 工作时，空胶囊被逐批竖直释放到导向块座内。经推爪和滑槽转向后的空胶囊呈水平状推至导向座边缘，压囊爪下移将水平状空胶囊压转成竖状后插入到