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v15LantusADA-FORMATTEDJuly 14jw.ppt 在血糖控制不佳的患者中为达到正常的血糖控制目标来得时的使用方案比较  AT.LANTUS – 目的 1 AT.LANTUS – 目的 2 1o 终点 严重低血糖的发生率(症状+ 需要帮助，相关的BG 50 mg/dL/2.8 mmol/L 或者 在口服碳水化合物、静脉注射葡萄糖或皮下注射胰高糖素后可以迅速恢复) 2o 终点 症状性和夜间低血糖的发生率 血糖控制情况(HbA1c and FBG) 体重的改变 胰岛素剂量的变化 安全性资料 病人的生活质量以及治疗满意度（部分病人） 入选标准 1型糖尿病需要基础胰岛素（长效）控制高血糖的患者 或者 2型糖尿病口服降糖药治疗 6 个月，需要基础长效胰岛素治疗来控制高血糖的患者 糖化血红蛋白 7.0 % 以及 12 % 年龄 ≥ 18 岁 体重指数(BMI) 40kg/m2 愿意并且能够接受甘精胰岛素注射; 能够以及愿意用血糖仪来进行自我血糖监测 签署书面的知情同意书 研究设计: 流程 以前治疗的处理 如果正在接受中效或者长效胰岛素 (Insulatard, NPH, Ultralente)治疗 :这些治疗中止 如果正在接受快速或者短效胰岛素治疗: 可以继续治疗，根据研究者的判断来进行个体化的剂量调整以达标 如果以每天两次预混治疗: 中止治疗。建议加用快速/短效的餐前胰岛素。剂量调整根据研究者的判断。 2型糖尿病 : 口服降糖药治疗: 研究者可以根据处方信息决定继续使用或者停用每种药物。口服药的剂量/方案保持不变。 甘精胰岛素的起始剂量 如果每天两次NPH 甘精胰岛素的剂量= 比每天NPH的总量少20-30% 如果每天一次中效或者长效胰岛素： 用相同剂量的甘精胰岛素 如果以每天两次的预混治疗 : 甘精胰岛素的剂量= 比其中长效部分的总剂量减少20-30% 还同时需要餐时的治疗，剂量调整根据研究者决定，以达到目标 2型糖尿病 : 对未使用过胰岛素的患者: 方案1 : 10 IU 方案2 : 过去7天中最高的FBG (mmol/l)值. 在血糖控制不佳的患者中为达到正常的血糖控制目标来得时的使用方案比较 AT.LANTUS 1型 AT.LANTUS 1型方案和目标 AT.LANTUS 1型 –基线* 低血糖的发生率* 血糖控制的改善: HbA1c 的下降 血糖控制的改善 : FBG 的下降 甘精胰岛素剂量的增加：在两种方案间没有明显的差异 在血糖控制不佳的患者中为达到正常的血糖控制目标来得时的使用方案比较 AT.LANTUS 2型 AT.LANTUS type 2 algorithms and targets AT.LANTUS 2型 – 基本特征 UKPDS: 无论采取什么治疗方案，血糖控制水平进行性下降 出现低血糖的病人百分比 血糖控制的改善: HbA1c 的下降 血糖控制的改善: FBG 的下降 甘精胰岛素剂量的增加：在方案2有显著差异 AT.LANTUS 2型-结论 2型糖尿病平均病程 12.3 年的患者, 尽管72％的患者已经接受胰岛素治疗，基线的HbA1c 仍为8.9% 在终点时， HbA1c (1%)的下降和 FBG的下降有统计学意义。 在方案2中（病人进行剂量调整），与方案1（由医生在每次随访时进行剂量调整）相比， HbA1c 和FBG有进一步的下降。 在严重低血糖的发生率上，两种方案没有显著差别 (0.9 vs 1.1%). 亚组分析 AT.LANTUS 2型 从NPH转过来的病人: HbA1c 的下降 新的证据 AT.LANTUS 试验 包括 7,000 多名病人 1000 个中心 62 国家 来得时独特的24小时控制特点使得病人可以在不同的临床情况下自行安全地调整胰岛素，其中很多病人为长期患有糖尿病已经使用胰岛素治疗的患者 在血糖控制上有显著的益处 为使用来得时提供简单、有效的指导，使广大1型和2型糖尿病患者受益 在胰岛素的治疗上迈出了重要的一步 Dcct DEFINITION Revoir avec SM le nombre de visites Dose adjustement SM (74% of patients already on basal-bolus therapy) PP (completed population): randomized, treated, baseline post-baseline, no major protocol devia