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与其它来源的精密度的比较 精密度的报告形式 在报告测量精密度时，应同时说明下列各点 批内标准差及其95%置信区间； 批内变异系数; 批间标准差及其95%置信区间; 批间变异系数; 精密度的报告形式 在报告测量精密度时，应同时说明下列各点 实验进行的工作日数; 检验批次数; 每个批次重复检验数和总检验数; 试剂的种类和批号; 校准品种类、批号和校准次数; 如适用，使用仪器的种类和型号。 精密度评估指南 zhengjinlai@ 郑金来 前言 精密度是衡量体外诊断试剂批内和批间变异的重要指标，通常包括批内和批间不精密度。 精密度评估资料是评价拟上市产品有效性的重要依据， 产品注册所需的重要申报资料之一 。 定义 批内精密度 是众多种类精密度中最基本的一个，它是在严格的相似条件下，所得到的最佳的精密度。 批间精密度 指在同一实验室，由同一（组）操作员在同一仪器上，使用同一方法和同种、同一批号试剂，在一段时间内(一般为一个月或20个工作日)对同一测试样品（常用质控品）测量结果的精密度。 ？？？？？？ 精密度评估的基本原则 操作者必须熟悉方法和/或仪器工作原理，了解并掌握仪器的操作步骤和各项注意事项，能在评估阶段维持仪器的可靠和稳定。 用于评估试验的样品一般常采用临床实验室收集的稳定和冷冻贮存的血清(浆)库；当实验室收集的样品不稳定或不易得到时，也可考虑使用稳定的、以蛋白质为基质的商品物质，