PQ8007洁净采样车验证方案.docVIP

文 件 名 称 PQ-800洁净采样车验证方案 文 件 编 号 SOP-CFE-517-03 四川珠峰药业有限公司 第 PAGE 3 页 共 NUMPAGES 4 页 四川珠峰药业有限公司 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 4 页 类 别 PQ-800洁净采样车验证方案 文件编号 SOP-CFE-517-03 PQ-800洁净采样车 起 草 人： 起草日期： 审 核 人： 审核日期： 批 准 人： 批准日期： 执行日期： 分发部门 生产部 [ ] 质量部 [ ] 行政部 [ ] 物控部 [ ] 销售部 [ ] 设备部 [ ] 档案室 [ ] 提取车间[ ] 搽剂车间[ ] 固体制剂一车间[ ] 固体制剂二车间[ ] 固体制剂三车间[ ] 1 主题内容 本方案规定了PQ-800型洁净采样车的验证方法及接受标准 2 适用范围 本方案适用于PQ-800型洁净采样车 责任人 项目负责人、验证协调员、工程部负责人、质量部QC负责人、质量部QA负责人、总经理助理 4 内容 4.1 目的： 对该设备进行验证，以确保该设备能达到十万级洁区要求 4.2 概述： PQ-800型洁净采样车用于在库房对原料、辅料及包材的取样。因此必须对洁净采样车进行验证，