3、医疗器械的无菌和初始污染菌检验.pptx

;;;医疗器械无菌检验标准;医疗器械无菌试验检查要点指南（2010版）;;;;;;医疗器械无菌检验所需设备;医疗器械无菌检验所需设备;医疗器械无菌检验所需设备;医疗器械无菌检验所需设备;医疗器械无菌检验所需设备;医疗器械无菌检验所需设备;医疗器械无菌检验所需设备;医疗器械无菌检验所需设备;医疗器械无菌检验所需设备; 无菌检查应在环境洁净度10 000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行，其全过程必须严格遵守无菌操作，防止微生物污染，防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。单向流空气区、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。隔离系统按相关的要求进行验证，其内部环境的洁净度须符合无菌检查的要求。 无菌检查人员必须具备微生物专业知识，并经??无菌技术的培训。还应该具有高度的责任心和严谨细致的工作作风。; ;隔离系统; 无菌室在消毒处理完毕后，应检查空气中的菌落数。 ;无菌检查法 试验前准备;无菌检查法 试验前准备;无菌检查法 试验前准备;无菌检查法 试验前准备;无菌检查法 试验前准备;无菌检查法 试验前准备;无菌检查法 试验前准备;无菌检查法 试验前准备;无菌检查法 试验前准备;无菌检查用的硫乙醇酸盐流体培养基及改良马丁培