SOP02006制粒干燥岗位标准操作规程.docVIP

安徽圣鹰药业有限公司管理文件 共 共4页，第 PAGE 1页 起 草 部门审阅 批 准 日 期 日 期 日 期 文件编号： SY-SOP-02-006-02 制粒干燥岗位标准操作规程 颁发部门 生产技术部 生效日期 分发部门 生产技术部、质量管理部、固体制剂车间 目的：建立制粒干燥岗位标准操作规程，规范制粒干燥岗位操作程序，保证药品质量。 范围：制粒干燥岗位。 责任：制粒干燥岗位操作人员、现场监控员对此规程的实施负责。 内容： 1.生产前准备 1.1检查本岗位：无上批生产遗留物，有清场合格证并在效期内，有批生产指令、批生产记录。 1.2检查设备完好，有清场合格证并在效期内。水、电、压缩空气、蒸汽供应正常。 1.3检查天平、磅秤在校验周期内，使用前调零。 1.4从备料间领取原辅料，核对品名、规格、批号、数量。 1.5准备不锈钢筛网、尼龙筛网、洁净的塑料袋、料桶及生产用具等。 1.6按规定剪取工艺要求目数的筛网，安装到制粒机上。 2.粉碎过筛 2.1按《30B高效粉碎机标准操作规程》进行操作，安装工艺规定的筛网，接通电源，将 储料布袋口扎紧出料口，开启电源，将需要粉碎的原辅料缓慢加入到粉碎机中粉碎。 2.2按《ZS-515振荡筛标准操作规程》进行操作，安装工艺规定的筛网，接通电源，将 储料布袋口扎紧出料口，开启电源，将需要过筛的原辅料加入到振荡筛中过筛。