上海化妆品生产企业卫生许可证发放管理办法.docVIP

PAGE PAGE 1 附件二 上海市化妆品生产企业卫生规范现场审查表 单位名称： 地 址： 审查日期： 化妆品生产企业卫生规范现场审查表 关键项 38 项（**）；重点项 66 项（*）；一般项 51 项（空格）；倡导项 3 项（#），共 158 项。 审查项目 项目的重要性 审查和评价方法 编号 结果判定（合格/不合格/不适用） 备注 一、选址、设施和设备卫生部分 1.1厂址选择 1．化妆品生产企业远离污染源。 ** 检查生产厂区周围环境是否整洁，生产车间距离可能对化妆品造成危害的污染源是否大于30米。 1 2．产生有毒有害物质的生产车间与居民区有适当的卫生防护距离。 ** 检查产生有害物质或者有严重噪声的生产车间与居民区的卫生防护距离是否大于30米。 2 1.2厂房和设施和设计和构造 1．最大限度地保证对产品的保护 * 检查厂房和设施是否可能影响产品的卫生质量。 3 2．便于有效清洁和维护 * 检查厂房和设施是否有不适于清洁和维护的部分。 4 3．保证产品、原料和包装材料的转移不产生混淆。 * 检查厂房和设施是否可能引起产品、原料和包装材料转移时相互混淆。 5 1.3厂区规划（生产区和非生产区的设置） 1．保证生产连续性。 * 检查产品的生产过程是否能在生产区内连续进行。 6 2．无交叉污染 * 检查生产区和非生产区之间是否有交叉。 7 1.4厂房的建筑结构 1．宜采用钢架和钢筋混凝土结构 # 检查是否采用木制、普通砖墙及简易建筑结构 8 2．不宜采用易漏水、积水、长霉的建筑结构 检查建筑结构中是否存在易漏水、积水、长霉的部分。 9 1.5主要生产场所及其总面积 1．具备合适的生产、仓储、检验、辅助设施等使用场地 ** 检查是否根据生产工艺及生产能力设置生产、仓储、检验、辅助设施等场地。 10 2．制作、灌装、包装间的总面积符合要求 ** 检查每条生产车间作业线的制作、灌装、包装间总面积是否小于100平方米（单纯分装的灌装、包装间总面积是否小于80平方米）。 11 3．仓库的总面积符合要求 检查仓库总面积是否与企业生产能力和规模相适应。 12 1.6生产车间布局 1．满足工艺和卫生要求 ** 检查车间布局是否符合生产工艺上下衔接的要求；人流、物流是否分开；是否有交叉污染。 13 2．合理设置功能间（区） ** 检查是否根据实际生产需要设置更衣室、缓冲区，原料预进间、称量间，制作间，半成品储存间，灌装间，包装间，容器清洁消毒间、干燥间、储存间，原料仓库，成品仓库，包装材料仓库，检验室，留样室等功能间（区）；各功能间（区）是否小于10平方米。 14 3．划定人流、物流的流动路线 检查原料及包装材料、产品和人员的流动路线是否明确。 15 1.7 粉类生产车间、设备及管理 1．有单独的生产车间及设备 ** 检查是否与其他类别产品共用制作、灌装车间及设备。 16 2．具有卫生安全措施 检查制作、灌装车间是否具有除尘和粉尘回收设施。 17 1.8使用易燃、易爆等危险品（适用于香水、指甲油等产品）的生产车间、设备及管理 1．有单独的生产车间及设备 ** 检查是否与其他类别产品共用制作、灌装车间及设备。 18 2．具有卫生安全措施 检查制作、灌装车间是否配备防爆装置。 19 1.9辅助建筑和设施 1．不影响生产车间卫生 检查动力、供暖、空气净化及空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等辅助建筑物和设施是否影响生产车间卫生。 20 1.10车间内部装饰及建造 1．地面应平整、耐磨、防滑、不渗水，便于清洁消毒 * 检查地面是否平整、易起灰尘；制作车间地面是否防滑，是否具有坡度，排水沟是否加盖，排水管是否防止倒流，是否在最低处设置地漏；洁净车间是否采用洁净地漏。 21 2．内墙壁及顶棚的表面平整、光滑、不起灰、便于除尘 * 检查内墙和顶棚是否采用浅色、无毒、耐腐、耐热、防潮、防霉、不易剥落材料涂衬；制作间的防水层是否由地面至顶棚全部涂衬；其他生产车间的防水层是否低于1.5米。 22 3．车间有足够高度 * 检查车间净高是否低于2.5米。 23 1.11物流通道 1．通道宽敞 检查物流通道是否适应物品运送工具通行。 24 2．采用无阻拦设计 检查物流工具通行的地面及门是否有阻拦。 25 1.12参观走廊 1．不影响生产车间卫生 * 检查参观走廊是否与生产区隔开，是否影响车间卫生。 26 1.13房梁及管道 1．避免暴露 * 检查是否有房梁及不应暴露的管道暴露。 27 2．暴露的管道便于清洁 * 检查暴露的管道是否用托架支撑