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- 2019-06-14 发布于江西
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药业有限公司
标题:水丸生产各工序设备的清洁验证方案
总页-分页
6-1
版号
A/0
文件编号
TG-S01-005
起草人
起草日期
年 月 日
生效日期
年 月 日
审核人
审核日期
年 月 日
颁发单位
生产设备部
批准人
批准日期
年 月 日
新订 eq \o\ac(□,√) 修订□
分发单位
质保部
生设部
总工
营销部
仓储部
办公室
固体制剂车间
前处理提取车间
存档
分发数量
1
2
1
—
—
—
1
—
1
验证方案名称:水丸生产各工序设备的清洁验证方案
验证方案编号:TG-S01-005
验证方案审批表
部 门
职 务
签 字
日 期
验证方案起草人
生产设备部
设备主管
验证方案审核人
生产设备部
生产副总
验证方案批准人
质量保证部
质量总监
验证小组成员及职责
姓 名
所在部门
职 务
本验证工作中职责
田发祥
生产设备部
组 长
起草验证方案、组织实施验证方案和完成验证报告
冯向阳
生产设备部
组 员
会签、终审和批准方案和报告,领导协调项目实施
花 军
质量保证部
组 员
组织验证方案、验证报告、验证结果的会审会签
刘英春
质量保证部
组 员
对验证全过程实施监控
范玉金
丸剂车间
组 员
操作设备
李淑红
丸剂车间
组 员
操作设备
苏丽君
丸剂车间
组 员
操作设备
标题:水丸生产各工序设备的清洁验证方案
总
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