药品相关新基本法规培训节本.pptVIP

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  • 2019-06-14 发布于湖北
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药品相关新基本法规培训节本

(四)易制毒化学品 药品类易制毒化学品管理办法(卫生部令第72号) 易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的主要原料,第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。 盐酸伪麻黄碱被列入《国际核查易制毒化学品管理目录》第一类,商品编号2939420010。 苯乙酸【商品编号2916340010】、醋酸酐(乙酸酐)【商品编号2915240000】、高锰酸钾【商品编号2841610000】、邻氨基苯甲酸(氨茴酸)【商品编号2922431000】被列入《国际核查易制毒化学品管理目录》第二类。 四、特殊药品的管理 (四)易制毒化学品 关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知(国食药监办[2008]613号) 一、规范含麻黄碱类复方制剂的经营行为   具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务。   药品零售企业零售含麻黄碱类复方制剂,除执行药品分类管理有关规定外,一次不得超过5个最小包装。   除个人合法购买外,禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易。 二、严格审核含麻黄碱类复方制剂购买方资质   药品生产企业和药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时,应当核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况,无误后方可销售,并跟踪核实药品到货情况,核实记录保存至药品有效期后一年备查。发现含麻黄碱类复方制剂购买方存在异常情况时,应当立即停止销售,并向当地

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