湖南九典制药股份有限公司关于药品获得临床试验通知书的公.PDFVIP

证券代码：300705 证券简称：九典制药 公告编号：2019-039 湖南九典制药股份有限公司 关于药品获得临床试验通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 湖南九典制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督 管理局签发的 《临床试验通知书》，在完成相关准备工作后将于近期开展临床试 验研究。其相关信息如下： 一、临床试验通知书基本情况 药品名称：左羟愈酚胶囊 注册分类：化药2.3 类 文号：CXHL1900043 申请人：湖南九典制药股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2019 年03 月11 日受理的左羟愈酚胶囊符合药品注册的有关要求，同意本品进行临床 试验。 二、药品研发及相关情况 镇咳祛痰治疗在临床实践中被普遍采用。目前国内外已上市的镇咳祛痰复方 制剂中镇咳药均选用中枢镇咳类药物（或平喘药物茶碱），中枢镇咳药普遍具有 成瘾、镇静、呼吸抑制、阿托品样作用等不良反应，以及对肝药酶的竞争