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药品管理法律法规考试试题 部门： 姓名： 得分： 一、最佳选择题 （每题1分，共40分） 1、制定《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是 （ ） A、为了加强处方药、非处方药的流通管理，保证人民用药安全、有效、方便、及时 B、为保障群众基本用药，减轻医药费用负担 C、加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益 D、加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康 E、加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益 2、我国主管全国药品监督管理工作的部门是（ ） A、卫生行政部门 B、国家发展和改革委员会 C、国家中医管理局 D、国务院药品监督管理部门 E、国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室 3、炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照（ ） A、地方药品标准规定炮制 B、行业药品标准规范炮制 C、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制 D、县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 E、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 4、根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需原料、辅料必须符合（ ） A、卫生要求 B、药理标准 C、行业标准 D、生产要求 E、药用要求 5、《中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药材，必须标明的是（ ） A、产地 B、药理活性 C、有效成分 D、含水量 E、储藏条件 6、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的（ ） A、商品名称 B、批准文号 C、生产日期 D、剂型 E、贮存条件 7、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（ ） A、合理布局、保证质量 B、品种齐全、诚实信用 C、公平合理、救死扶伤 D、市场调节、方便群众购药 E、合理布局、方便群众购药 8、《药品管理法》规定药品通用名称不得（ ） A、由企业使用 B、作为药品法定名称 C、作为药品商标使用 D、与药品商品名称同时使用 E、列入国家药品标准 9、《中华人民共和国药品管理法》规定药品通用名称是指（ ） A、商品名称 B、列入国家药典的名称 C、国家命名规范的名称 D、列入国家药品标准的名称 E、列入中国生物制品标准的名称 10、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是（ ） A、变质的 B、超过有效期的 C、不注明或者更改生产批号的 D、使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品 E、擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的 11、根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号或者进口药品注册证书的部门是（ ） A、工商行政管理部门 B、省级药品监督管理部门 C、海关 D、国家药品监督管理部门 E、地市级药品监督管理部门 12、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当（ ） A、按劣药处理 B、撤销批准文号 C、进行再评价 D、按假药处理 E、撤销进口药品注册证书 13、根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当（ ） A、按照假药予以处罚 B、按照劣药予以处罚 C、进行临床药学监测 D、撤销进口药品注册证 E、撤销其批准文号 14、海关放行进口药品的依据是（ ） A、《医药产品注册证》 B、《进口药品通关单》 C、《出口准许证》 D、《进口药品注册证》