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麻醉药品、精神药品使用知识和规范化管理 2016年7月13日 医疗机构中麻醉、精神药品管理（一） 法律、法规 麻醉精神药品管理制度 ?麻醉药品、第一类精神药品批号管理制度 ?“麻、精”药品三级及五专管理 ?相关科室特殊药品管理制度 ?特殊药品员工知晓管理 ?麻醉精神药品管理检查表 医疗机构中麻醉、精神药品管理（二） 机构资质：《印鉴卡》 人员资质：医师的处方资格 不得为自己开具麻醉和第一类精神药品药品处方 处方格式：统一印制 临床使用知识 一、麻醉药品、精神药品管理现行法律、法规依据 中华人民共和国药品管理法 麻醉药品和精神药品管理条例 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡》管理规定 做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知 处方管理办法 麻醉药品临床应用指导原则 精神药品临床应用指导原则 二、管理机构和人员的管理 1、管理机构 1.1医疗机构应当建立（并发文）由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构（DTC)。 1.2 凡有麻醉药品、第一类精神药品储备量的部门(药库、药房、病区、手术室)都应指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。 1.3 要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核。 1.4 日常管理工作由药学部门负责。 1.5 建立DTC的职责。 管理机构的职责 1、 根据《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理办法》等相关法律法规，结合本院实际，制定麻醉药品、精神药品管理的各项制度。 2、定期组织开展麻、精药品使用及管理情况的专项检查，及时纠正存在的问题和隐患。 3、根据国家的相关要求，制定和印制麻醉药品、第一类精神药品专用处方(格式)。 4、组织对执业医师和药学专业技术人员进行麻醉药品、精神药品使用知识和规范化管理的培训（二级以上医疗机构），经考核合格者分别取得麻醉药品、第一类精神药品处方权和调剂资格，并将签名留样备案。 2、处方权及调剂权管理 2.1 执业医师、药师经有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核合格后，分别取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格、调剂资格 2.2 取得处方资格的执业医师名单及变更情况每年报卫生行政部门备案。 2.3 取得处方资格的执业医师名单及签名留样在药剂科备案。 人员培训和考核工作 1、培训和考核对象为医疗机构执业医师、药学专业技术人员。 2、培训和考核内容包括： （１）《药品管理法》、《执业医师法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》、和《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理办法》等相关法律、法规； （２）医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度； （３）麻醉药品、精神药品临床应用指导原则； （４）癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗； （５）医源性药物依赖的防范与报告； （６）麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治。 三、麻醉药品和精神药品管理制度 1、麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡》管理制度 1.1《印鉴卡》：药学部门 专人保管。 1.2 采购人员凭《印鉴卡》定点购买麻、精药品。 1.3 定期申请更换或变更手续 2、麻醉药品、精神药品采购制度 2.1 药库保管人员：制定申购单→审核签字并盖章。 2.2 药品采购人员：凭印鉴卡定点批发企业购买 2.3 提货方式、转帐方式。 2.4 医院抢救病人急需麻醉药品、第一类精神药品而药剂科无法提供时，可以紧急借用并及时将借用情况报市药品监督管理部门和卫生主管部门备案。 3、麻醉药品、第一类精神药品验收制度 3.1 麻、精药品入库实行双人验收：清点验收到最小包装 3.2入库验收专簿记录，包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字等内容。 3.3专用账册保存期限：应当自药品有效期期满之日起不少于5年。 4、麻醉药品、第一类精神药品储存制度 4.1 药库、药房、各病区、手术室储存麻醉药品、第一类精神药品必须配备保险柜。防盗设施齐全 4.2 储存各环节（药库、药房、病区、手术室）专人负责，明确责任。 4.3 合理库存，双人、双锁保管；药房、病区储存规定固定基数，建立交接班制度，交接班有记录。 4.4 专用帐册，帐、物相符。专用帐册的保存在药品有效期满后不少于2年。 5、麻醉药品、第一类精神药品领发制度 5.1 药房麻、精药品的处方、空安瓿（废贴）