国家生物高技术专项-BORN-BE无创脑水肿动态监护仪.docVIP

PAGE 国家生物高技术产业化及结构调整专项 资金申请报告 项目名称：BORN-BE无创脑水肿动态监护仪 申报单位：重庆市博恩科技有限公司 地 址：重庆市石桥铺科园一路5号6楼 邮政编码：400039 联 系 人：魏开庆 电 话：（023传 真：（023主持部门：重庆市发展与改革委员会 申报日期：2005年5月 目 录 TOC \o 1-3 \h \z 第一章 项目的意义及必要性 1 一. 国内外脑血管疾病重症监护现状及技术发展趋势 1 二. 本项目的实施对产业发展的作用与影响 4 三. 产业关联度分析 6 四. 市场分析 9 五. 本项目与国家高技术产业化专项总体思路、原则、目标相关联情况 11 第二章 项目的技术基础 14 一. 技术成果来源及知识产权情况 14 二. 产品研发工作及鉴定情况 14 三. 技术特点及采用的关键技术 15 四. 项目创新点及技术先进性 24 五. 本产品关键技术的突破对电阻抗技术进步的意义和作用 28 第三章 建设方案 29 一、建设规模 29 二、项目建设地址和配套条件 30 三、生产工艺 31 四、设备选型 35 五、工程建设方案 37 六、建设工期和进度安排 41 七、项目主要技术经济指标汇总 42 第四章 项目法人基本情况 43 第五章 环境保护、资源综合利用、节能措施、原材料供应及外部配套情况 48 第六章 投资估算及资金筹措 51 第七章 项目财务分析、经济分析及主要指标 54 一. 财务分析 54 二. 财务评价结果 58 三. 项目风险分析 64 四. 经济效益和社会效益分析 66 附件 67 国家生物高技术产业化项目资金申请报告 PAGE 69 项目的意义及必要性 前 言 脑血管疾病重症监护医疗设备——BORN-BE无创脑水肿动态监护仪项目，是由重庆市博恩科技有限公司根据临床需求，自主研制开发的一种全新的数字化医疗仪器。该项目的技术基础是“颅内异物扰动”和“多频点脑阻抗变异性理论”，项目产品在功能上实现了无创、床旁、连续、动态监护脑水肿的发展和演变，是目前世界上第一台应用于临床的脑水肿无创监护仪器。本项目作为CT、MRI等设备的补充，既可广泛应用于各级医院、康复中心等医疗机构，也可应用于脑神经研究机构。临床应用结果表明，本项目产品显示的水肿扰动系数指标，反映出来的脑水肿演变状况与CT、MRI影像的病灶对照符合率达85 %以上。本项目的问世，对于改变临床无法对脑水肿进行动态监护的现状具有显著意义。 2003年4月17日，重庆市科委组织以杨士中院士为主任的专家鉴定委员会，对“BORN-BE无创脑水肿动态监护仪”进行科技成果鉴定，鉴定意见为“该项目在无创脑水肿动态监护方面达到国际先进国内领先水平”。2004年5月，本项目产品取得了（准）字号医疗器械注册证（注册号：渝药管械（准）字2004第2210026号），现已面向市场规模销售。 目前，本项目产品正处于市场生命周期的上升阶段，临床需求迫切，在国际、国内两个市场上有着巨大的空间，竞争中有明显的价格优势；此外，本项目还具有技术创新度高、产业关联度强等特点，尽快实现产业化，将有助于提高我国数字化医疗仪器的国产化水平，同时对于促进西部地区产业结构升级也具有重大意义。 国内外脑血管疾病重症监护现状及技术发展趋势 （一）国内外脑血管疾病重症监护现状 目前，国内外检测脑血管疾病状况的方式主要有两种，其一是以CT、磁共振成像为代表的无创方式，它是通过对水肿引起的组织影像学的改变进行观察。 然而由于CT放射性强，不能将病人长期置于辐射之下，加之CT设备体积庞大，因而无法成为常规连续监护手段，只能进行一次或多次拍片，以此作为判断病情的基本资料；磁共振成像虽然没有放射危害，但设备同样庞大，也不能对危重病人进行长期的床旁实时监测。其二是有创方式测量颅压间接获取脑血管疾病状况。采用有创开颅，利用探头深入颅内以获取颅压数据，这种方式存在着操作难度大、危险性高、不能连续监护等问题，更不能作为有效的常规监护手段。 在本项目研制成功之前，国内外在对脑血管疾病重症监护上始终缺乏有效的手段，而BORN-BE无创脑水肿动态监护仪主要用于脑血管疾病重症监护。 （二）“电阻抗异物扰动与阻抗