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;第四章 良好生产规范(GMP);;;
GMP起源于药品生产领域。
(1961年“反应停”事件,
“20世纪最大的药物灾难” )
; 3. GMP分类;;(管理以及设备)
*将人为的差错控制在最低的限度
*防止对食品/药品的污染和降低质量
*保证高质量产品的质量管理体系 ;第二节 中国GMP实施现状;;;
①卫生规范实施的局限性
②卫生规范本身的科学性和可操作性存在不少问题
③企业参与卫生规范实施的自觉性和积极性
;☆第三节 食品良好生产规范(GMP)内容
;二、 食品加工设备和生产卫生;;;(4)要有充足水源,水质符合国家生活饮用水水质标准。
(5)厂区周围不得有粉尘、烟雾、灰沙、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源;不得有垃圾场、废渣场、粪渣场以及其他有昆虫大量孳生的潜在场所。
;;1.2厂区布置;/course/Content.asp?c=200a=387todo=show;;年产1万吨净菜加工厂总平面图;食品工厂的主要建筑物、构筑物根据它的使用功能可分为:
1、生产车间
2、辅助车间
3、仓库
4、动力设施;
5、供水设施
6、排水系统
7、全厂性设施 ;(1)建筑物与构筑物的设置与分布应满足食品生产工艺的需要,保证生产过程的连续性,使作业线最短、生产最方便。
(2)厂房应按生产工艺流程及所要求的洁净级别进行合理布局。做到人流、物流分开,原料与成品、半成品、生食品与熟食品分开,杜绝生产加工过程的交叉污染。
;;二、厂区划分 ?;(6)主要车间的厂房纵轴线应与夏季主导风向相垂直,使厂房有良好的自然通风,避免夏季日光西晒使车间温度升高。
(7)厂区建筑物之间的距离应符合防火、卫生、防尘、防震、防噪音、采光、通风、交通运输的需要,有特殊规定的,必须符合其规定。
;;; ★从防火、卫生、防震、防尘、噪音、日照、通风等方面来考虑,在符合有关规范的前提下,使建筑物间的距离最小。;1.2.2厂区道路; 厂内道路布置形式示意图;1.2.3 绿化;食品工厂平面布置实践;构筑物及建筑物等如下所示;;2 .规范化厂房的设计与建筑特点;2.1 设计的基本考虑
(1)厂房要规定一定的卫生要求,这种要求应与所实施的操作相
一致。
(2)生产厂房的设计与布局应使食品污染的危险性降至最低。
(3)人流、物流应简单、合理。
(4)不同生产工序的生产区,最好按工序的先后次序合理连接。
(5)墙面易于清洁。
(6)地面应耐受压力和撞击,防漏,可设有下水道或其他除水设
施。
(7)照明与???风适度,温度维持在适当水平。
(8)厂房尤其要注意能防鸟、鼠、虫和其他动物。
;根据以上考虑,你认为我们系实训室建设有哪些不足?;2.2 主要设计特点(卫生设施、防交叉污染等)
(1) 使厂房的内外部环境对原料、生产、成品、包装等污染的可能性降至最低。
(2)必须按食品GMP的要求设计一系列卫生设施,如洗手、消毒设施、操作人员更衣室等。
(3)食品生产品种多、季节性强,需具备一定的灵活性,即充分考虑变换产品,甚至扩大产量的可能性。
(4) 防止交叉污染,需设计出最佳的物流和最少的横向运输。;2.3.1 高度
根据产品、设备的工艺需要,选择合适的跨度(统
一建筑模数,一般为6、9、12、15、l8、24、
30m)、开间(一般3.6、3.9、4.2、4.5和6.0m)。
工厂高度可根据需要设单层或多层建筑,层高一
般为5~6m,可局部多层。 ;2.3.2 占地面积
生产车间人均占地面积(不包括设备占地)不能少
于1.5m2,高度不低于3m。 ;2.3.3 地面
(1)生产车间地面应使用不渗水、不吸水、无毒、防
滑材料铺砌。
(2)地面平整、无裂缝,略高于道路路面,便于清扫
和消毒。
(3)仓库地面要考虑防潮,在浇混凝土时加隔水材料。
;2.3.4 屋顶
有平顶房和尖顶房两种。
所使用的材料及要求。
在水蒸气、油烟及热量较集中的车间,屋顶根据需要开天窗来通风排气。天花板的高度对操作工人的作业环境很重要,最低应在2.4m以上。 ;2.3.5墙壁
(1)所用材料:水泥、覆涂材料。
离地面1.5~2m高的墙壁,应用白瓷砖或其他防腐蚀、耐
热、不透水的材料设置墙裙。
(2)墙壁、墙裙的表面应平整光滑,无缝隙,不脱落、
散发或吸附尘粒,其四壁和地面交界面要呈弯弧形。;2.3.6 门窗
(1)门、窗、天窗要严密不变形,防护门能两面开,自动关闭。
门窗的位置
生产车间门、备用门的要求
(2)窗台要设于地面1m以上。
(3)使用空调的车间的要求。 ;;2.3.7 通道
(1)食品车间的通道应实行人流、物流分开,从原
料、加工到成品入库,其物流通道应在一条生产
线上。
(2)楼梯、电梯、输送通道、输送带、输送
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