生物制药,抗癌药物.pptVIP

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  • 2019-06-15 发布于湖北
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赫赛汀 Herceptin muMAb 4D5 新适应症 辅助治疗 数据发表 赫赛汀?研发过程 1992-1995赫赛汀?单药应用治疗HER2阳性的转移性乳腺癌 1995-1998FAD批准赫赛汀?与化疗药物一线联合应用治疗HER2阳性的转移性乳腺癌 2001-2002完成中国注册临床:赫赛汀?二/三线单药治疗HER2阳性的转移性乳腺癌并在中国上市 2004年欧盟批准赫赛汀?一线联合多西紫杉醇治疗HER2阳性的转移性乳腺癌的新适应症 2005年赫赛汀?用于早期乳腺癌辅助治疗的临床数据发表 欧洲上市 美国上市 Phase III Phase II Phase I muMAb 4D5 HER2 cloned 2000 1998 1995 1993 1992 1990 1985 2002 中国上市 2004 新适应症 2005 辅助治疗 数据发表 一瓶400mg的赫赛汀售价2万 主要作用对象 治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌(目前的主流方向) 单药治疗--转移灶1个或1个以上化疗方案化疗而失败 与紫杉醇或蒽环类药物(阿霉素或表阿霉素)加环磷酰胺合用作为--治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。 欧盟已批准赫赛汀(Herceptin)作为胃癌晚期HER2阳性患者的治疗药物(Medical news today, 2010-1-30) 注射用曲妥珠单抗 赫赛汀=注射

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