保化生产企业监督检查的工作总结.docxVIP

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  • 2019-06-19 发布于贵州
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保化生产企业监督检查工作总结 篇一:xx区药品生产企业日常监管总结   xx区药品生产企业日常监管总结   20XX年根据省局、市局全年工作计划安排,结合xx区药品生产企业实际情况,xx局制定了《xx区药品生产企业日常监督检查实施方案》,并根据方案的具体要求开展了对辖区内所有持《药品生产许可证》(包括中药饮片)的生产企业的日常监督检查,现将检查情况总结如下:   一、突出重点,全面开展日常检查工作。 根据省、市局工作安排,我局按照既定的工作方案,对辖区内药品生产企业进行了日常检查,重点检查企业的质量管理责任落实情况;企业是否按GMP的规定对主要物料供应商的质量体系进行审查及评估;各原料、辅料、包装材料供应商的资质证明是否符合要求;检查企业是否按照内控质量标准对所有中间产品进行检验,合格后方可进入下道工序生产;检查出厂成品是否按照国家标准逐批完成全项检验;是否经质量管理部门对批生产记录和检验记录进行审核符合要求后方能放行出厂等等。   二、强化监管,确保执法工作取得成效。结合市局的重点专项整治工作目标,对药品生产企业进行了规范,全年检查频次10次,检查中协同市局责令整改单位1家次,监督检查的覆盖率达100%。药品生产企业基本建立了清晰、准确、完整、有效的生产管理文件,对生产全过程实施了全面严格管理;设立了独立的直属于企业领导人领导的质量管理部门,配备了质量管理人员和质量检验人员,其

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