* 中国国家认证认可监督管理委员会 * 实验室内验证一般由标准方法的制定单位完成,需要验证的技术参数包括方法的特异性、检出限、定量限、测定范围、正确度、重复性等技术参数。 实验室间验证由除标准制定单位以外的协同实验室完成,对于定性方法至少需要验证方法的检出限和特异性;对于定量方法,至少需要验证方法的特异性、定量限、测定范围、正确度和再现性。 * 中国国家认证认可监督管理委员会 * 验证数据——农兽残标准参考SN/T 001的规定,添加回收率试验(三水平双平行)——LOD、MRL、X×MRL。应按照不同浓度水平的样品进行实验室间协同试验。正确度/精密度——阳性样品测试(n≥6)。 验证数据分析——各类样品的各个水平浓度测试数据、回收率统计分析、室间偏差、变异系数。 可参考GB/T 27404-2008附录F的要求分析判定。 * 中国国家认证认可监督管理委员会 * 二、标准草案征求意见 文本草案编写——格式符合GB/T 1.1-2009和GB/T 20001.4-2001的规定。 征求意见的覆盖面——应考虑标准使用方的代表性(检验检疫、质量监督、卫生监督、生产企业、科研院所等)。 征求意见的汇总处理——不采纳或部分采纳的意见应说明理由。 * 中国国家认证认可监督管理委员会 * 三、标准征求意见稿编制说明的内容 ——制标任务来源、标准起草依据(国内外限量分析、参考文献所提供的检测方法
原创力文档

文档评论(0)