新员工质量培训教材.ppt

新员工质量培训课程 质量管理部2013年 在以下的这段时间我将和大家一起分享三个方面的内容： 第一、医药公司经营方式我公司经营方式； 第二、我公司经营范围，销售过程中判断合法购货单位的标准； 第三：本公司现经营商品的基本概念；药品、医疗器械、保健食品、消毒产品。 第一部分 经营方式 药品经营方式，是指《药品经营许可证》依法核准的经营方式。目前，我国药品监督管理部门核准的药品经营方式有批发、零售两种。我公司的经营方式是药品批发企业。 第二部分 经营范围是指《药品经营许可证》依法核准的经营药品的品种类别。 公司的经营范围是：中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素制剂、生化药品的批发；预包装食品的批发；日用百货、化妆品、洗涤用品、消毒用品、农副土特产、保健用品（口服除外）、一类医疗器械的销售； 药品经营质量管理规范(卫生部令第90号) 药品经营质量管理规范(卫生部令第90号) 第十一节九十一条规定企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。 采购委托书 按照国食药监安[2009]75号关于做好换发《药品经营许可证》工作的通知 《药品经营许可证》证号统一由各省（区、市）的汉字简称加2位英文字母加3位设区市代号加4位流水证号组成。具体编排如下： 　　一、第1位为各省（区、市）的汉字简称； 　　二、第2位为英文字母，用于区别批发、连锁、零售形式，A表示批发企业，B表示零售连锁企业，C表示零售连锁门店，D表示单体零售企业； 　　三、第3位为英文字母，用于区别法人和非法人，A表示法人企业，B表示非法人企业； 　　四、第4、5、6位为3个阿拉伯数字，为地（市、州）代码，用于区别企业所在地区（市、州），按照国内电话区号编写（区号为4位的去掉第一个0，区号为3位的全部保留）； 五、第7、8、9、10位为4个阿拉伯数字，为发证机关自行编制的发放许可证流水号。 购货单位类型： 第一、批发企业资质包括： 1、营业执照（最新年检） 2、药品经营许可证 3、GSP证书（受理中，需提交相关受理证明文件） 4、组织机构代码证（最新年检） 5、税务登记证 6、客户开票信息 7、下游客户采购人员委托书、及身份证复印件 1、企业法人营业执照需年检 2、药品经营许可证 许可证变更记录 3、GSP证书 5、年检代码证 6、税务登记证 第二、零售连锁资质包括 1、营业执照（最新年检） 2、药品经营许可证 3、GSP证书（受理中，需提交相关受理证明文件） 4、组织机构代码证（最新年检） 5、税务登记证 6、客户开票信息 7、下游客户采购人员委托书、及身份证复印件 第三、零售连锁非法人门店 1、营业执照（最新年检） 2、药品经营许可证 3、GSP证书（受理中，需提交相关受理证明文件；未进行认证的需提供总部GSP证书） 4、组织机构代码证（最新年检） 5、税务登记证 6、客户开票信息 7、下游客户采购人员委托书、及身份证复印件 例如：西安怡康医药连锁有限责任公司新民街分许可证号：陕CB029J092 一、营业执照 2、许可证 3、总部GSP证书 4、代码证 5、税务登记证 第四单体零售药店或零售连锁法人机构加盟店； 1、营业执照（最新年检） 2、药品经营许可证 3、GSP证书（受理中，需提交相关受理证明文件） 4、组织机构代码证（最新年检） 5、税务登记证 6、客户开票信息 7、下游客户采购人员委托书、及身份证复印件 1、营业执照 2、许可证 3、GSP证书 4、代码证 5、税务登记证 注:单体药店和零售连锁法人机构 1.1单体零售药店（单体非法人机构）： 安康市汉滨区德盛大药房 许可证号：陕DB0700146 1.2单体零售药店（单体法人机构）： 宝鸡市健福医药有限责任公司 许可证号：陕DA0300023 2、零售连锁法人机构：安康市振兴实业集团医药(连锁)有限公司金堂分店（加盟店） 许可证号：陕CA9150001 1、营业执照（最新年检） 2、医疗机构执业许可证 3、组织机构代码证（最新年检） 4、税务登记证 5、客户开票信息 6、下游客户采购人员委托书、及身份证复印件 一、营业执照 2、医疗机构执业许可证 3、代码证 一）?药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；  第六、非营利性医疗机构 第六、非营利性医疗机构执业许可证 原印章概念 注：以上资质需加盖购货单位原色公章。原印章：企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。 第三部分：基本概念药品、医疗器械、保健食品、消毒产品 概念一、药品