QC实验室日常管理程序剖析.docVIP

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  • 2019-08-25 发布于浙江
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目的 制定QC实验室的日常管理规定,保证实验室正常、有序地运行。 范围 本文件适用于QC实验室。 责任 QC分析员及助理:实施本规定的内容。 实验室负责人:确保本实验室检验员及其他进入本实验室的人员执行本规定。 其他人员:如进入QC实验室的其他部门人员及非本公司的外来人员等,应遵守本规定的要求。 定义和术语 实验室记录:包括检验原始记录、仪器(色谱柱)使用记录(仪器日志)、仪器校验和维护保养记录、温湿度记录、标准品滴定液的相关记录、留样记录、稳定性的相关记录、仪器3Q文件、验证文件、质量研究报告、废液/废物登记表等。 公共设施:指实验室建筑墙面、地面、门窗、天花板及其附属设备、操作台、试剂柜、通风橱、凳子、玻璃等。 非常规检测的样品:(1) 需要增加检测项目的常规产品;(2) 外单位/外部门委托要求检测的样品。 废液:在本SOP中规定的废液是指分析过程中产生的溶液等。 废物:在本SOP中规定的废物是指QC实验室检测剩余样品、过期试剂等。 程序 人员进出实验室的规定 进出实验室工作区必须先在更衣室更换工作鞋、工作服。 实验室工作人员私人物品(如:饮具、背包等)应放入更衣室。 实验室工作区严禁吃零食、喝饮料。 本公司其它部门人员需借用实验室场地或仪器时,必须经实验室负责人同意后进入实验室工作。 外来人员进入实验室后,必须遵守实验室的管理规定。 清洁卫生管理 实验室日常卫生的维

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