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上海市同仁医院
SHANGHAI TONG REN HOSPITAL AF/SQ-04/02.1
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研究进展报告
项目
项目来源
方案版本号
方案版本日期
知情同意书版本号
知情同意书版本日期
伦理审查批件号
主要研究者
伦理审查批件有效期
受试者信息
·合同研究总例数:
·已入组例数：
·完成观察例数：
·提前退出例数：
·严重不良事件例数：
·已报告的严重不良事件例数：
二、研究进展情况
三、其他
·修正案是否增加研究的预期风险：□ 是，□ 否
·修正案是否降低受试者预期风险：□ 是，□ 否
·修正案是否涉及弱势群体：□ 是，□ 否
·修正案是否增加受试者参加研究的持续时间或花费：□ 是，□ 否
·如果研究已经开始，修正案是否对已经纳入的受试者造成影响：□ 不适用，□ 是，
□ 否
·在研受试者是否需要重新获取知情同意：□ 是，□ 否
申请人签字
日期
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