从临床获益谈新型口服抗凝药物.pptVIP

* EINSTEIN DVT研究是一项多国、随机、开放、事件驱动的非劣效性研究，纳入3449例患者，随机分为利伐沙班组或传统抗凝方案组，疗程为3、6、或12个月；利伐沙班组方案为前21天15mg每日两次，21天之后20mg每日一次；传统抗凝方案组给予依诺肝素1.0mg/kg每日两次，至少5天，联合维生素K拮抗剂，目标INR2.5（INR范围2-3）。 全球主要疗效终点结果显示，拜瑞妥单药非劣效于传统抗凝方案，且VTE复发率有下降的趋势；对于既往有VTE病史的患者，拜瑞妥?较传统抗凝方案显著降低VTE复发风险。 Background * 拜瑞妥单药较传统抗凝方案显著提高临床净获益，即拜瑞妥单药较传统抗凝方案显著降低VTE复发和大出血发生风险之和达33%。 Background * 爱因斯坦-扩展研究（EISTEIN EXT研究，即一天一次口服利伐沙班对比安慰剂用于复发症状性静脉血栓栓塞症的长期预防）奠定了拜瑞妥在预防症状性VTE复发方面的重要地位。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照、事件驱动的优效性研究，旨在已接受VKA或拜瑞妥治疗6-12个月的症状性DVT或PE患者中，评估拜瑞妥在预防症状性VTE复发方面是否优于安慰剂。入选人群为已接受VKA（华法林或醋硝香豆素）或拜瑞妥治疗6-12个月、确诊为症状性DVT或PE患者。 研究纳入1197例患者，随机分为拜瑞妥组（20mg、每日一次）