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A03-采购需求表（竞争性磋商） 一、采购项目基本信息 采购人名称 长春市传染病医院 （盖章） 采购人地址 长春市二道区长吉南线三道段2699号 项目联系人 关迤峰 座机 手机 采购项目名称 利用2016年医疗卫生服务能力补助资金购买血液透析系统 采购项目编号 JM-2017-01-9185-Z01 采购预算金额 120万元 分包情况 （每包预算） 不分包 联合体 是否允许联合体投标：否 现场考察 是否组织潜在供应商现场考察：是 现场考察地点：长春市传染病医院 二、供应商的待定条件 1、投标人为生产企业，使用自身生产的产品投标时，所投设备属第一类的应具有《医疗器械生产备案凭证》，属第二类、第三类的应具有《医疗器械生产许可证》； 投标人为经营企业，所投设备属第二类的应具有《医疗器械经营备案凭证》，属第三类的应具有《医疗器械经营许可证》。 （注：2014年6月1日以前取得的、有效期内的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》是否符合本项目的资质要求，以许可证的范围为准。） 2、血液透析设备、透析设备专用水处理系统、可升降透析专用推床，非制造商须提供制造商针对此项目的授权书原件或能代理此产品的证明材料。 三、采购项目详细需求（分包填列） （一）项目概述：血液透析设备及其配套净水处理系统等。 （二）技术要求（带“＊”的条款为实质性条款，供应商如果未实质性响应，将导致响应无效）： 1、所投产品必须满足采购方的场地要求。 2、参数要求: 血液透析设备技术参数要求（允许进口产品参与）　数量：５台　类别：三类 *1、治疗病人年龄范围：儿童（含早产儿） 成人 单独儿童治疗模式 单独成人治疗模式 2、治疗方法：单纯血浆置换 ? 单纯超滤 ? 连续性血浆置换 ? *双重滤过血浆置换(血浆成分分离治疗) 血浆吸附 ? *连续血浆吸附（血浆成分吸附治疗） 直接血液吸附(血液灌流) ? *细胞吸附净化（白细胞吸附治疗） 持续血液透析滤过 ? 持续血液滤过 ? 腹水滤过浓缩静脉回输 ? *3、计量方式：重量平衡分割计量 4、控制精度 ＜滤过量的0.2% ? *血浆分离流量范围 0.01—12L/Hr *血液泵流速控制范围 1---400ml/min（CRRT时）1-200ml/h(血液净化时)（精确到1ml/h可调） 5、压力监测：静脉压 ? 动脉压 ? 滤过压 ? 血浆入口压 ? 采血压 ? *6、操作系统与界面：全中文引导式操作系统 彩色液晶触摸屏 ? 屏幕显示不同治疗方式管路安装方法指引 ? *7、管路套盘式安装无需人工接管，全自动预冲,完全无需人工干预 8、报警原因及解除方法提示 ? *9、电源：AC100-240V;自带备用电源停电时能保障机器正常工作，支持工作大于15分钟 *10、能长期稳定提供与设备同一品牌各种治疗方式专用消耗品： 血浆分离器 血浆成分分离器 抗乙酰胆碱血浆吸附器 免疫复合物及抗DNA抗体血浆吸附器 胆红素及胆汁酸血浆吸附器 血滤器(面积0.3---1.8平方米) 11、专用管路 ? *开展CRRT治疗，更换置换液或者滤过液时 不需要停止补液泵、滤过泵、透析泵，从而不需要暂停治疗。 *开展血浆置换，更换血浆或者废血浆时 不需要停止返浆泵、分离泵，从而不需要暂停治疗。 12、电路设计：多CPU相互监控系统 ? 13、安全标准：符合ICE(60601—1--2)标准 透析设备专用水处理系统技术参数要求　　数量：１套　　类别：二类 1)整机采用卫生级不锈钢，品牌符合FDA认证，使用户更放心。 2)自动化控制阀门，保证每一个与水接触部件更安全可靠。 预处理可选配双碳罐或双软化，为反渗透主机提供更安全可靠的软化水。 *4)系统可选配独立的全自动水质在线监测系统，对预处理中进水余氯、余氯残值（活性炭后）、进水温度、电导度、PH值，进行在线检测，对其预处理工作效能，异常情况及时输出报警，提升设备运行的安全性。 *5）全自动水质在线监测系统具有软水硬度的全自动在线取样装置，提升检测频度和精度，降低劳动成本。并可选配盐水浓度动态监测，提醒加盐操作，确保再生效果；有效保证反渗透系统进水水质，提高系统安全性； *6）全自动水质在线监测系统具有完善的数据分析和记录功能，保证预处理设备运行状态的追溯性； 采用数字仪表进行在线监测，微电脑传感器将电导率、压力；温度和流量（可选），实时传输，触摸屏可将数据进行显示并绘制历史曲线，便于比较，判别系统运行稳定性。 主机泵选用卫生级不锈钢材质。 9）整机采用全自动365°旋转焊接设备，内窥镜