ISO-9001：2015-设计和开发控制程序C0.docVIP

广东XXXX科技股份有限公司 编号 RP06 日期 2016.12.30 版本 C 修改 0 二阶文件 设计和开发控制程序 页次 第 PAGE 13 页,共 19 页 PAGE 广东XXXX科技股份有限公司 GUANGDONG XXXX CRYSTAL TECHNOLOGY CO.,LTD. 程 序 文 件 设计和开发控制程序 文件编号:RP06 版 次:C/0 页 数:共18页 编 制: 审 核: 批 准: 2016-12-30发布 2016-12-30实施 广东XXXX科技股份有限公司 发布 版次 页次 修改内容 相关单号 修订者 修订日期 A/0 全部 初发 N/A 1 B/0 全部 1.全面修改,增加GJB9001B的要求 DCN-2012 0725036 12 B/1 全部 1.新增:3.13~15；4.1.1 2； 2.修改:5.2.4 5；5.2.5 3)；5.2.6 5)；5.2.7 8)；5.2.9 4)；5.2.10 5),增加需编制形成的资料,按照《产品设计和开发资料要求》(见附件)执行 3.新增5.2.13产品承认签核 4.删除:5.1.12设计开发过程管理 DCN-2014 0508001 14 B/2 全部 1.修改5.2.14资料管理1）产品开发项目负责人对设计和开发资料的齐套负责,其中必须包括各阶段的会议记录及过程中出现的问题,… 2.增加附件二,设计开发流程图 DCN-2014 1119001 14 C/0 全部 对应升级到ISO9001:2015 DCN-2016 1230008 16.12.30 1.目的: 规范产品和制造过程的设计和开发作业流程,保证各环节的协调性、衔接性；确保各阶段的工作质量,并对其实施有效的科学管理；使其后续提供的产品和服务满足顾客要求和市场需求。 2.范围: 适用于公司根据市场调研、顾客订单、开发合同等形式提出的新产品和制造过程的设计和开发,及产品和制造过程的设计和开发及其更改。 3.术语和定义: 3.1设计和开发: 将对客体的要求转换为对其更详细的要求的一组过程。设计和开发可分为产品设计和开发、过程设计和开发。 3.2设计规范: 阐明产品设计过程应遵循的技术准则、程序、方法等基本要求的文件。 3.3产品规范: 阐明产品应符合的要求及其符合性送气等内容的文件。 3.4产品设计输入: 指所要设计的产品在计划和确定项目阶段所确定的顾客的需求和期望。且应尽可能将所有要求定量化,并在产品设计和开发任务书等文件中明确规定。 3.5产品设计输出: 指相关部门根据设计输入要求在产品设计和开发过程中为实现过程的后续活动提供产品或服务的规范和各种活动的结果,这种规范和结果最终应形成文件,并在其文件发放前必须进行和通过评审。 3.6设计评审: 指由具有资格的人员组成的评审小组对设计和/或开发所作的正式的、全面的、系统的、严格的审查,并将评审结果形成文件。 3.7设计验证: 指通过检查和提供证据,确保所有的设计输出满足设计输入要求的试验,以表明设计结果已经符合设计要求的活动。 3.8设计确认: 指在规定的操作条件下对经成功的设计和/或开发验证之后的最终产品进行的一种认可,确保所设计和/或开发的产品符合规定的使用者的需要和/或要求的试验。 3.9可靠性: 产品在规定的条件下和规定的时间内完成规定功能的能力。 3.10保障性: 系统(装备)的设计特性和计划的 保障资源满足平时和战时使用要求的能力。 3.11环境适应性: 装备(产品)在其寿命期预计可能遇到的各种环境的作用下能实现其所有预定功能和性能和(或)不被破坏的能力,是装备(产品)的重要质量特性之一。 3.12安全性: 不会导致人员伤亡、危害健康及环境,不给设备或财产造成破坏或损失的能力。 3.13重大项目: 1) 指顾客对产品功能、性能指标或试验条件有特殊要求的项目； 2) 军方或政府指定的开发项目； 3) 新产品研发需增加专项固定资产投入达到100万元以上的项目； 4) 公司认为应列入重大项目的其他新产品开发项目。 3.14产品研发类别: 根据产品研发的类别,划分为:新系列、工程变更、新频段、同频段、规格变更 1) 新系列: 指与生产过的外形尺寸或功能不一样的产品。 2) 工程变更: 指生产产品所使用的材料、工艺要求发生变化。 a.材料: 指基座、上盖、晶棒、导电胶、镀材。 b.工艺要求: 指保障产品生产达到目标要求的工艺(只适用该产品料号)。 3) 新频段: 指该料号所在频率段没有承认过的料号。频段划分: 频段 基频频率 三次泛音频率段 低频段 FL＜20MHz FL＜60MHz 中频段 20MHz≤FL＜30MHz 60MHz≤FL＜90MH