中医药对HAART后免疫重建功能影响探究.docx

中医药对HAART后免疫重建功能影响探究 艾滋病是由感染人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus, HIV）后引起的一种传染病，其 特征为HIV特异性地攻击处于人体免疫系统中枢地位的 CD4+T淋巴细胞，造成CD4+T淋巴细胞数量进行性减少，机 体免疫系统功能缺陷，导致并发一系列机会性感染和相关肿 瘤，严重者可导致死亡。HAART的出现是艾滋病领域里程碑 式的突破，取得了良好的进展。但由于其毒副反应、耐药性、 机会性感染、免疫重建炎症综合症以及价格昂贵等原因，使 HAART在发展中国家的应用受到了限制，并约20%?30%的患 者应用HAART后无法实现免疫功能的恢复，快速进展到艾滋 病晩期，该部分患者死亡率明显升高。 中医学中虽然没有关于艾滋病的记载，但是其病因是由 于HIV直接攻击人体的免疫细胞、破坏人体的免疫力，引发 各种因缺乏抵抗力（免疫力、正气）所致的机会性感染，根 据“正气存内、邪不可干”的理念，从“免疫力和证候群” 这2个切入点入手，发挥补充正气（增强免疫力或重建免疫 系统）和对证治疗（辨证施治）优势，努力探索中医治疗艾 滋病中的扶“正”祛“邪”规律，凸显中医药临床优势。近 年来，中医药治疗艾滋病的临床疗效受到国家关注，并被纳 入国家防治战略中。对此，科技部设立国家“中医药对HAART 后免疫重建功能的影响研究”科技重大专项 (2008ZX10005-004)o该项目由中国中医科学院广安门医院 牵头负责，联合中国人民解放军第302医院、云南省艾滋病 关爱中心、广西中医学院附属瑞康医院、中国医学科学院药 用植物研究所、中国医学科学院医学实验动物研究所等全国 14家研究单位集体攻关，分别从临床、基础与药物研发方面 对中医药治疗艾滋病HAART后免疫重建开展了全方位、多层 次、系统综合防治研究。 1中医药对HIV/AIDS患者HAART后免疫重建的多中心、 随机、双盲、安慰剂对照临床试验 本课题以艾滋病患者免疫功能重建为研究重点，经过规 范设计，优化形成了 HIV/AIDS免疫重建中医综合治疗实施 方案，开展了前瞻性、平行对照、随机、多中心、双盲临床 研究，并在www. clinicaltrial. gov进行临床试验的国 际注册(注册号NCo采取统一培训、统一仪器、 统一试剂、实验室室间对比等严格的质量控制，引入了临床 监察机构的第三方监督机制，邀请美国哥伦比亚大学生物统 计学专家全程参与。该课题以辨证论治为特色，重视顶层设 计，致力于为不同阶段的艾滋病患者提供安全、有效、规范、 经济的中医药治疗方案。共完成596例HIV/AIDS患者的临 床研究。 1. 1中医药对AIDS患者HAART后免疫重建功能的影响 针对艾滋病HAART后低病毒载量，低免疫状态的免疫重建不 全患者，中医辨证为正虚邪恋证，据此设计了以扶正为主， 兼以祛邪的方剂免疫2号方培本固元，进行临床试验，旨在 评价免疫2号方对HIV/AIDS患者HAART后免疫重建的疗效; 评价免疫2号方减轻HAART毒副反应的作用；评价免疫2号 方提高HIV/AIDS患者HAART后生存质量的作用；探讨免疫2 号方对HIV/AIDS患者HAART后免疫重建的作用机制。研究 发现，①中药免疫2号方对HAART后免疫重建治疗组有效率 (34.48%)显著优于对照组(21.37%),差异有统计学意义 (P=0. 021 7)o CD4+, CD4CD45RA+, CD4CD45R0+绝对计数治 疗组增加幅度显著高于对照组(P 2免疫I号方对SIV 所致恒河猴免疫-神经-内分泌缺陷的干预研究 在实验研究方面，中国中医科学院广安门医院联合中国 医学科学院医学实验动物研究所共同开展了猴免疫缺陷病 毒(simian immunodefcieney virus, SIV)感染中国恒河 猴后18个月内的发病机制研究，旨在从免疫-神经-内分泌 探讨SIV所致恒河猴艾滋病的机制；探讨免疫1号方对猴艾 滋病的药效及作用机制，为免疫1号方治疗艾滋病的多系统 疾病提供客观依据。 该研究证实：①猴艾滋病是免疫、神经、内分泌缺陷综 合症，目前单纯称免疫缺陷综合征是不够全面的，并证明早 在SIV感染后1周，已对免疫、神经、内分泌系统造成了直 接损害，进而各系统病变互相影响，形成快速进展型、普通 进展型和长期不进展型艾滋病，并可由此引发肝、肾、心脏、 消化道、胰腺和眼等的病变。该研究较为完整的提出SIV攻 击中枢神经的进程和神经系统的病变进展，提出B淋巴细胞 在SIV原发感染期和艾滋病期的关键作用，并较为完整的阐 述了 SIV侵犯生殖系统的过程。为中医药多系统、早期治疗 艾滋病提供客观依据。②免疫1号方干预SIV感染中国恒河 猴的研究表明，治疗2个疗