药品经营质量管理规范认证检查.PPT

《药品经营质量管理规范》 理解与实施 GSP 二OO三年三月.北京 《药品经营质量管理规范》概况 《药品经营质量管理规范》 (GSP) 国家药品监督管理局第20号局长令 2000年3月17日审议通过 2000年7月1日起施行 基本结构 共四章,88条 《药品经营质量管理规范实施细则》概 况 国家药品监督管理局 国药管市[2000]526号文件 2000年11月16日发布施行 共四章,80条 《药品经营质量管理规范》有关药品检验条款 第七条，有关设置药品检验部门的规定 第十三条的规定 第十四条，有关从事检验工作人员规定 第二十三条，有关设置药品检验部门、配置检验仪器和设备的规定 第三十五条，有关对首营品种进行内在质量检验的规定 第三十七条、第三十八条 第三十九条，有关检验管理的规定 《药品经营质量管理规范实施细则》有关药品检验条款（一） 第六条，有关设置药品检验部门的规定 第七条，有关药品检验的规定 第八条，有关负责药品检验职能的规