质量管理体系审核员培训教程.ppt

4.2纠正措施过程流程图 纠正措施实施过程流程图 发现不合格 是否需要纠正 停止 纠正 是否需要采取纠正措施? N Y 实施纠正措施计划 Y 制定纠正措施计划 验证纠正措施是否有效 关闭不合格项 评审、改进纠正措施 结束 N 4.3 纠正措施的验证方式及完成期限 1. 验证方式: a)现场验证 b)办公室(书面证据)验证 c)下次审核验证 2. 完成期限 a)严重的不合格:一般要求2-3个月内 b)一般不合格:一般要求1个月 注:不同认证机构的验证期限要求有差异 纠正措施跟踪验证中审核双方的职责 审核组 受审核方 发现不合格项 提交不合格报告 确认不合格项 提出纠正措施要求 制定纠正措施计划 必要时评审纠正措施计划 实施纠正措施并验证有效性 验证纠正措施有效性 提交纠正措施验证报告 5.1 证后监督的目的 1. 监督审核； 2. 监督管理； a)证书和标志的使用 b)获证组织质量管理体系变更 3. 必要时,组织复审； 5.2监督审核的要求 1. 每年至少一次 2. 可抽查若干个过程,但三年必要 覆盖全部过程 3. 人日数为初审的1/3 4. 体系重大变更,可临时组织一次 复审。 5.3 监督审核的重点 1. 自我完善的机制 2. 产品实物质量 3. 上次审核的不合格项的纠正措施 4. 顾客投诉 5. 体系变化涉及的过程 6. 证书和标志使用情况。 5.4 监督审核中发现问题的处置 1. 证书暂行 2. 证书撤销 3. 证书注销 6.1.1 合格评定和质量认证 1. 合格评定:与直接或间接确定相关要求 被满足的任何有关的活动。 2. 认证:第三方根据程序对产品、过程、 或服务符合规定的要求给予书面保证 （合格证书）。 3. 认可:一个权威团体依据程序对某团体 或个人完成特定任务的能力给予正式 的承认。 理解要点: 合格评定 认证 认可 产品认证 质量体系认证 检验/校准机构认可 产品认证机构认可 管理体系认证机构认可 审核机构认可 认证人员认可 培训机构认可 6.1.2 产品认证和质量体系认证区别 项目 产品认证 质量管理体系认证 对象 特定产品 组织的质量管理体系 获准认证的条件 1.产品质量特性符合指定标准要求 2.质量管理体系(与认证产品有关部分)符合指定标准或规范要求 1.产品如有国家/行业标准,则其质量特性应符合标准要求。产品如无国家/行业标准,则其质量特性应符合有关法规、规范或组织自定要求; 2.质量管理体系应符合申请的GB/T19001-2000标准或其它准则 证明方式 产品认证证书 产品认证标志 体系认证证书 证明的使用 证书不能用于产品，标志可用于获准认证的产品上 证书和标志均不能用于产品上 认证性质 自愿或强制 自愿 6.2质量管理体系认证过程流程图 提出申请 受理申请 签定合同 制定审核方案 审核启动 文件评审 现场审核准备 现场审核 编制、批准和分发审核报告，完成审核 纠正措施的跟踪、验证 认证的评审、批准 发放认证证书 监督审核 复评 现场审核自首次会议开始，末次会议结束 7.1.1 审核员要求 能力包括 1. 个人素质； 2. 经证实的为进行审核所必要的应 用其知识和技能的能力； 3. 教育,工作经历,审核员培训,审核 经历。 能力的构成： 质量 质量专门知识和技能 环境 环境专门知识和技能 共同的知识和技能 教育 工作经历 审核员培训 审核经历 个 人 素 质 7.1.2 审核员个人素质 1. 道德高尚 2. 心胸开阔 3. 成熟、机智、老练 4. 敏锐的观察力和洞察力 5. 灵活性 6. 坚韧 7. 决断力 8. 自力更； 7.1.3审核员的培训及教育、工作经历、审核经历的指标（ISO19011内容） 指标 审核员 双领域审核员 审核组长 教育 高中毕业 全部工作经历 5年 在质量管理或环境管理领域中的工作经历 5年中的2年 在另一领域