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- 2019-07-05 发布于天津
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薬局製剤製造販売承認申請書
事項
薬局開設者が薬局製剤の承認を受けようとするとき
根拠法令
法 律 第14条、第23条
施 行 令 第74条の4、第80条
施行規則 第38条
県施行細則 第6条
提出部数
長野市以外:3部(2部薬事管理課、1部保健福祉事務所)
長野市内:2部(長野市保健所)
添付書類
1.製造販売しようとする品目に係る製造販売業の許可証の写し
2.承認を得ようとする品目の一覧
手数料
長野市以外:1品目あたり90円(長野県収入証紙)
長野市内:1品目あたり90円(現金)
薬局製剤製造販売承認申請書
名 称
一般的名称
別紙のとおり
販売名
別紙のとおり
成分及び分量又は本質
薬局製剤指針による
製造方法
薬局製剤指針による
用法及び用量
薬局製剤指針による
効能又は効果
薬局製剤指針による
貯蔵方法及び有効期間
薬局製剤指針による
規格及び試験方法
薬局製剤指針による
製造販売する品目の製造所
名称
所在地
許可区分又は
認定区分
許可番号又は
認定番号
原薬の製造所
名称
所在地
許可区分又は
認定区分
許可番号又は
認定番号
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備考
上記により、薬局製剤の製造販売の承認を申請します。
年 月 日
(法人にあっては、主たる事務所の所在地)
住 所 〒
(法人にあっては、名称及び代表者の氏名)
氏
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