药物警戒与临床用药安全new2007829.PPT

药物警戒与临床用药安全 Pharmacovigilance medication safety 提 纲 药物警戒作为药物流行病学( PE )的分支学科， 专注研究上市药物在大范围人群中使用中的 药物不良事件(ADEs) 或药物不良反应 (ADRs) ‘‘ Pharmacovigilance is a branch of pharmacoepidemiology but is restricted to the study, on an epidemiological scale, of drug events or ADRs.” 从 PE 至 PV，体现 ADRs 监测工作的发展和深化。 药物警戒的定义及意义 定义：发现、评估、认识和防范药物的不良作用或任何其他可能与药物相关的不良事件 意义：建立可靠的药物警戒体系对实施国家公共卫生保障，合理、安全、经济、有效的临床用药及完善药品监督管理体系，都具有十分重要的意义 民众自我药疗（self-medication）行为逐渐增多 存在潜在不安全性因素的药物捐赠活动增加 伪药和劣药的制造和销售未得有效控制，并呈蔓延趋势 传统药物超越传统文化范围的广泛使用 传统药物、草药与其他药物的联合应