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实习二 吸烟与肺癌 《预防医学》第5版 P400 目的 运用病例对照研究方法探讨吸烟与肺癌关联 学习计算OR值,并根据结果建立病因假设 复习 病例对照:也称回顾性研究,选择患有特定疾病人群作为病例组,和未患这种疾病的人群作为对照组,调查两组人群过去暴露于某种可能危险因素的比例,判断暴露危险因素算是否与疾病关联及其关联程度大小的一种观察性研究方法。 病例对照研究 观察性研究,无人为干预 设立对照 观察方向:果到因,回顾性 只能判断暴露与疾病的因果关系 特点 用途 检验病因假说 描述疾病的自然史 评价自发的预防效果 病例对照研究 优点 运用广泛,特别适用于罕见病研究 节省,样本少 可检验明确危险因素假设,也可探索病因尚不明确的 短时间可完成 缺点 不适用于研究人群中暴露比例低的因素 代表性低,易产生选择偏倚 易产生回忆偏倚 混杂因素较难控制 不能计算发病率、死亡率,不能直接分析相对危险度,不能实证因果关系 队列研究 队列研究定义:选择暴露和未暴露于某种因素的两种人群,跟踪其各自的发病结局,比较两者发病结局的差异,从而判断暴露因素与发病因素有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法, 观察性研究,无人为干预 设立对照 观察方向:因到果,前瞻性 能判断验证暴露于与疾病是否有关联,难以证实因果关系 特点 用途 探索疾病的可能危险因素 建立病因假说 提供研究线索 队列研究 优点 适用于常见研究 偏倚少,验证因果能力强 可计算暴露及非暴露组的发病率、相对危险度和特异危险度 一次调查可观察多种结果,并了解疾病的自然史 可将暴露因素分级,便于计算“剂量反应关系” 缺点 不适用于研究人群中发病比例低的疾病 易失访 设计科学性高,实施复杂,花费高,出结果慢 每次只可研究一个或一组暴露因素,多病因的疾病不适用 队列研究 资料分析 统计描述 一般情况描述 均衡性检验:t检验,卡方检验 统计推断 整理四格表 统计学检验:卡方检验 OR/RR值及其可信区间 成组病例对照研究资料整理表 病例对照研究分析 整理四格表 n 计算比值比OR (OR=病例组的暴露比值/对照组的暴露比值) 病例对照研究分析 比值比 (odds ratio, OR) OR的含义与RR相同,指暴露组的疾病危险性为非暴露组的多少倍。 OR1,说明疾病的危险度因暴露而增加; OR1,说明疾病的危险度因暴露而减少; OR=1,说明疾病的发生与暴露与否无关。 病例对照研究分析 病例对照研究分析 计算比值比OR的可信限 估计95%的置信,采用Mietinen法计算 区间跨越1,暴露与疾病无关联 意义与统计学假设检验差异无统计学意义结果相同 问题1:有人认为肺癌死亡率增加不一定是真的增加,而是诊断技术或诊断标准有所改进所致。你将如何解决这一问题呢?你能完全排除这一可能性吗? 使用同一医院的病例(诊断技术、标准不变),可以排除诊断方法改进的影响。 问题2:请考虑如何区分大气污染和吸烟这两种因素对肺癌的作用。 若确定大气污染与肺癌是否关联: 需排除吸烟因素的影响 可采用以吸烟为配比因素的病例-对照研究方法; 若确定吸烟与肺癌是否关联 需排除大气污染因素的影响 可采用以大气污染为配比因素(也可选择同一环境)的病例-对照研究方法。 问题3:调查对象不仅为患肺癌的人,同时附带查胃癌、肠癌、肝癌病人,请考虑这样做的意义。 选用消化系统肿瘤作为对照可以消除其他致癌因素的作用 选用非呼吸系统疾病病人,是为了消除引起呼吸系统疾病的一些因素对肺癌的影响。 选取与肺癌病人在同一医院,且同期入院的非肺癌病人作为对照,是为了增加与病例的除研究因素以外的其它因素的可比性。 问题4:a选择住院的肺癌患者作为病例组,其代表性如何? 病例最好的来源是自随机抽样选出的病例, 但不易获得,需用大量的人力、物力和时间 用住院病人作为研究对象 有诊断确凿 节省人力、物力、省时被调查者合作,提供的信息比较可靠等优点。 肺癌病人一般均入院治疗,且病例来自20家医院,具有一定代表性 要选择与肺癌患者在人口学特征尽量相同的非呼吸系统疾病的病人。 减少人口学上的混杂因素 尽量使其他致癌因素相近。 问题4:b选择住院的其他疾病患者作为对照,应注意什么问题? 问题5::肺癌组与对照组病人为什么要考虑这些配比因素?还应考虑什么干扰因素? 消除人口学上的主要混杂因素(年龄、性别、经济状况和居住地区)。 男性高于女性 随年龄增加而上升 种族 职业 文化程度 其他生活习惯(饮食) ...... 遗传(p53基因突变) 厨师 还应考虑:
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