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临床试验研究中的伦理学与循证医学 266? 9 专家论坛？ ExpertForum ChineseJEvidence-BasedMedicine.2005. Vo 1.5（4 临床试验研究中的伦理学与循证医学 李廷谦王刚王蕾 四川大学华西医院中西医结合科（成都610041） 【摘要1随着生物更学的发展，有关临床更学研究的伦理问题已成为 国际关注的焦点之一?临床医学试验中 人类受试者的权利和利益必须得到尊重和保护?为此，国际国内已制 定相应的伦理准则，其中独立的伦理委员会 审查及受试者知情同意书的签署是人类研究受试者权利的福利和 保障?临床试验是否符合伦理原则，首先决定于 研究证据是否真实可靠?从随机对照试验中获取的证据具有最强的 真实性和可靠性,其设计目的和优点能使对研 究结果有影响的各种因素在各组之问等同化,从而保证受试者利益 与风险的公正分配，并能有效阻止无效治疗的 滥用和肯定有效治疗的价值?系统评价能为临床决策者或为未来决 策提供证据?循证医学特别重视人体的整体 状态，终点指标和卫生经济学指标评价，并十分注意证据的不断更新, 提供更真实可靠的研究证据?随着循证医学 的兴起，对临床试验的要求越来越高，其中所涉及到的医学伦理问题 将愈显突出. 【关键词】伦理学;临床试验;循证医学 【中图分类号】R 一 05;R311【文献标识码】A【文章编号】 1672-2531(2005)0