临床研究协调员合作三方协议上海第一人民医院首页.docxVIP

临床研究协调员合作协议 由以下各方订立： 上海市第一人民医院（研究中心） 地址：上海市海宁路100号200080 以下简称“上海市第一人民医院” 与 地址： 以下简称“SMO” 与 公司 地址： 以下简称“絆公司” 试验名称：（以下简称“该项目”） 鉴于，**公司与上海市第一人民医院签订了关于上述试验的临床研究协议，为了协助上海市第一人民医院 顺利实施本项目的相关研究工作，上海市第一人民医院委托SMO指派临床研究协调员（以下简称CRC）到 上海市第一人民医院，并提供相应的临床研究协助服务，服务期限自**年**月**日起，至**年**月**日 （或其它合适节点）止。**公司基于与上海市第一人民医院签订的临床研究协议，向上海市第一人民医院 提供此项临床研究经费。 在友好协商的基础上，三方就该CRC服务事宜做了具体的簡榷，达成如下共识： 第一条上海市第一人民医院将按照GCP和ICH-GCP原则，以及中国相关法律法规的规定，确定CRC的服 务内容和职责（附件一：临床研究协调员职责）。 第二条SMO负责指派合格的CRC,对其履历及相关培训记录予以负责，并在项目开始之前获得上海市第一 人民医院的认可。SMO将保证该CRC遵守中国临床研究相关法律法规和GCP指南的规定，并符合上海市第 一人民医院的要求。CRC的基本要求如下： 1） 医学，药学或护理学相关专业毕业 2） 英语水平良好良好的沟通技