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仓库温湿度管理规定
制定目的： 为保证在库医疗器械储存的温、湿度条件符合规定的要求，保证储存的医疗器械质量，特制订本规定。
制定依据：《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械经营企业许可证管理办法》《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》等相关法律法规规章。
适用范围： 本制度适用于本公司医疗器械储存仓库的温、湿度管理工作。
职责部门人员： 保管员、养护员对本规定实施负责。
制度内容：
5.1 仓库的温、湿度范围：
5.1.1 仓库各库（区）的温度要求范围为： 一般的器械储存在常温库，
常温库 0~40℃（内控标准： 1~39℃）；阴凉库 0~20℃（内控标准：
1~20℃）；其他需要在其他温湿度储存的按照要求储存。
5.1.2 仓库的湿度要求范围为： 35%~75%（内控标准： 36%~74%）。
5.2. 仓库温、湿度的记录：
5.2.1 保管员每天上、下午各记录温、湿度一次，上午 9:00~10:00，
下午 16：00~17:00 各记录一次。
5.2.2 保管员做好温湿度的记录工作。
5.3. 仓库温、湿度的调控：
5.3.1 保管员如果发现库房的温、湿度超出了内控标准规定的范围，
必须立即采取措施，使库房温、湿度回复到内控标准规定的范围内。
5.3.2 温度过高应采取的措施：开空调降温。
5.3.3 湿度过高应采取的措施：
5.3.3.1 仓库湿度过高时： 1.开空调抽湿；
5.3.4 湿度过低应采取的措施： 1.拖地； 2.洒少量水。
5.3.5 采取措施后应检查措施是否有效，温、湿度是否回复到内控
标准规定的范围内，并做好相应的记录。
5.4 仓库温、湿度计的管理：
5.4.1. 库房内的温湿度计每年应该检定一次或者重新更换新的，并
有记录。检定的标准温湿度计可以用当年最新生产的该品种规格温湿
度计或者送检当地的法定检验部门检验后的温湿度计。
5.4.2 保管员如果发现温、湿度计读数可疑，应立即报告养护员，要
求计量检定或更换。
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