风淋室的使用常识-山东医药技师学院.pptVIP

GMP实务 马丽虹 许一平主编 全国药学专业高职高专教材 编委会（按姓氏笔画排序） 马丽虹（山东医药技师学院） 王传杰（山东省泰安市中心医院） 牛小花（重庆三峡医药高等专科学校） 李伟（北京卫生职业学院） 许一平（山东中医药高等专科学校 吴海峰（山东医药技师学院） 周剑锋（山东京卫制药有限责任公司） 单松波（漳州卫生职业学院） 蔡兴东（重庆三峡医药高等专科学校） 第一主编 编委 编委 编委 第二主编 编委 副主编 副主编 副主编 * 任务三 设施管理 项目三 厂房、设施及设备管理 * 一、仓储设施 药品仓储设施GMP认证检查项目包括： 仓储区要有足够的空间，允许原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、待检品、合格品和不合格品退回的或回收的产品等按秩序合理贮存，并有明呈状态标志； 仓储区有适当的照明和通风设施，能保持干燥，清洁整齐； 仓储区对温、湿度及特殊要求的物料有有效地控制措施；? 仓储区的不合格、回收或退回的产品应单独存放；? 具有对不合格、回收或退回产品及时处理的办法及详细记录； 收货区有外包装清洁场所； ?取样场所（室）的洁净级别与生产要求一致，并有必要的防止污染和交叉污染的有效设施；要有仓储区平面布局图； 具备“五防”设施及管理文件。 *