粒口腔溃疡含片.pptVIP

口腔溃疡含片-清热敛疮 西安海欣制药有限公司 内容介绍 病症描述. 产品概述 中医理论和现代药理学研究 临床试验 国内同品种情况 综述 复发性口腔粘膜溃疡 复发性口腔粘膜溃疡，又称阿弗他口腔溃疡，是最常见的口腔粘膜疾病，在人群中的发病率超过20%。具有反复发作的特点，发病时疼痛剧烈。 复发性口腔粘膜溃疡 现代医学认为与机体免疫功能失调、局部微循环障碍、环境、全身系统性疾病、遗传等因素有关。 中医学将复发性口腔溃疡归属为口疮、口疳、口糜范畴。 产品概述 【功能主治】清热敛疮。用于口腔溃疡。 【用法用量】含服，一次1片，每2小时1次，1日4-8次。 【规 格】每片重0.8g，2×5片/板/盒 【包 装】铝塑板 400盒/箱 产品概述 口腔溃疡含片—口腔溃疡散改变剂型 组方：青黛、白矾、冰片 口腔溃疡散是部颁标准收载的中药成方制剂（WS-B-0017-89） 产品概述 具有消溃止痛功能，用于复发性口腔溃疡疗效确切，不良反应小，已列入第一批非处方药 但散剂携带服用均不方便，而含片携带服用方便，口感好。 产品概述 口腔溃疡含片：2005年4月1日取得新药证 书和生产批件 国药准字 2005年12月16日：OTC 产品概述 2011年4月2日：中药保护品种 （2011）国药中保证字第002号 保护期：至2018年4月2日 7年保护期 产品概述 获得“一种口腔溃疡含片及其制备方法”发明专利证书 专利号：Z5 专利申请日：2003年6月12日 专利期限20年 中医理论论证和现代药理学 由青黛、冰片及白矾组成的口腔溃疡含片： 清热凉血 消溃止痛 抗菌消炎作用 无明显的毒副作用 中医理论 青黛性寒入胃，为清热解毒凉血之佳品，能“解肺胃热，治鼻、口、唇、齿、舌、咽喉诸病”（《萃金裘本草述录》）。以其清热解毒凉血，可直折火热上炎之势，切中本病病机，故为方中君药。 冰片苦凉入心，其功散郁火、清热消毒止痛，并可“生肌止痛”（《医林纂要》），为治口舌生疮常用之品。《外科正宗》冰硼散、《景岳全书》冰玉散等治疗口舌生疮传统明方每多伍用。本剂中，冰片更助青黛清热之用，又能消肿、生肌、止痛，可谓司臣药之职。 白矾酸涩性寒入脾，“大能解毒定痛”，“去腐肉，生新肉” (《本草正》)，故亦治口舌生疮（《医学入门》）。以其解毒、生肌、定痛，可成佐助之用。 中医理论 本剂药凡3品，为简约之合 药性总属寒凉，切中心脾积热病机，采用的是“热者寒之”，釜底抽薪之法。 诸药另有消肿、生肌、止痛之功，口含用药又可直接作用于溃疡之处，故能本标兼取，速获清热凉血、消溃止痛之效。 现代药理研究 青黛中已分得化学成分有靛玉红、靛蓝和异靛蓝 现代研究显示，青黛具有抗菌和抗肿瘤等药理作用。 从蓼蓝、菘蓝叶中及所制青黛中分离得到色胺酮，对羊毛状小孢子菌，断发癣菌、石膏样小孢子菌、紫色癣菌、红色癣菌、絮状表皮癣菌等7个皮肤真菌有较强的抑菌作用。 青黛乙醇浸液体外浓度试验对炭疽杆菌、肺炎杆菌、志贺痢疾杆菌、霍乱弧菌、金黄色葡萄球菌、金白色葡萄球菌均也有抑制作用。 现代药理研究 冰片 抗菌作用：冰片组成成份龙脑、异龙脑及合成冰片，在体外抗菌试验中以金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、绿色链球菌、肺炎链球菌和大肠杆菌为试验菌，均具有抗菌作用。其作用为接触抑菌，在较低浓度时有抑菌作用，在较高浓度时有杀菌作用；接触时间越长，抑菌效果随之增强 抗炎作用：5%异龙脑乳剂0.1ml涂耳，对小鼠巴豆油性耳廓肿胀有明显抑制作用；5%龙脑乳剂和5%异龙脑乳剂以3.5mg/kg ip均有显著抑制大鼠蛋清性足趾肿胀的作用。 现代药理研究 镇痛作用：5%龙脑和5%异龙脑250mg/kg ，对小鼠有镇痛作用（热板法）。 侯桂芝等应用冰片治疗激光切割痔疮术后创面的止痛，冰片组与对照组疼痛分级比较，冰片组显著优于对照组（P0.05）。 侯桂芝等还用豚鼠实验证实了冰片对激光烧伤创面有镇痛和抗炎作用。 现代药理研究 白矾现代研究显示，白矾水有强烈的凝固蛋白作用，在体外能使血清立即沉淀，低浓度有收敛、消炎、防腐作用，高浓度可引起组织溃烂 体外试验对多种致病性细菌（金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌结核杆菌等）有抑制作用 现代药理研究 第四军医大学—急性毒性试验 局部刺激性试验 急性毒性试验：20只小鼠，每只一次给药0.39g，给药后连续观察7天，动物全部存活。7天后处死，肉眼观察心、肝、肺、肾等脏器，均未发现明显异常。该试验中小鼠的给药剂量为1