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- 2019-06-20 发布于浙江
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药品外观鉴别;一、什么是药品外观鉴别;二、药品外观鉴别的基本方法
(一)药品基本信息的收集工作
稽查人员对涉药单位进行检查时,首先是通过自己的感官,对药品质量进行初步判断,这就需要我们收集大量的“正品”信息,包括每种药品可被眼、耳、鼻、舌、手等各种感官感知的信息,然后将这些信息汇聚脑海中,形成虚拟的“正品信息模型库”。在检查过程中发现某一药品的任何一项特征与大脑中已知“正品信息模型库”中的特征不符时,即可认为该品种异常。;(二)积累经验,认真分析
由于药品外观鉴别技术主要建立在与相关物对照比较的基础上,所以参比物的收集很重要。主要应注意收集以下内容:
1、有鉴定结论的真伪样品及
其相应的档案,建立假劣药品
陈列室或样品橱。
;
2、其他单位对药品鉴别定性的假劣药信息(可在省医疗器械信息平台或其他相关网站),包括各类公告及有关样品。建立假劣药品信息库,可存放在笔记本电脑上或将信息存在手机中,方便在现场检查时随时查询。
3、药品生产企业防伪技术及药品包装、包装相关物、药物特征的信息。由于企业并不愿主动公开其防伪技术细节,这方面还要靠稽查人员多与企业及当地药监部门协查获得。
4、有关药品外观鉴别以及药品性质与药品外观间联系的各类参考资料。;
三、假药外观鉴别特征举例
目前的造假趋势一般为那些价格昂贵,且在媒体上宣传量大,销售快的品种,例如:消渴丸,伲福达,倍
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