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中医疗效系统评价体系的研究

!! 第四卷 第二期 #$% ’ ($ ! 中医疗效系统评价体系的研究$ ! 中医现代化科技发展战略研究课题组 摘 要:临床疗效是中医药学生存和发展的基础,建立中医临床疗效系统评价体系,对于科学、客 观、系统地开展中医临床疗效的评价具有重要意义。本文研究并探讨了建立中医临床疗效系统评价体 系所需达到的目标和发展思路,提出了建立该系统的重点任务及关键技术。 关键词:中医学 临床疗效评价 临床研究 中医现代化 ( )在其设立 究以及临床疗效评价中却仍然存在 ,$234567 ,$%%58$459:$6 一、问题与需求分析 的+ 个研究领域中,就有包括中医 着许多不尽完善的地方。例如,有 ( 《 》 临床疗效是中医药学生存和发 药在内的补充医学 ,$;%7;76954= 人对 中国中西医结合杂志 )00 ) C 展的基础,世界范围内日渐增加的 .7:2:67 )领域,并为此成立了专门 )00D 年间的临床试验报告论文进 对中医药产品的需求也愈来愈强烈 的评价工作小组,广泛收集世界范 行分析表明,全文型B,@ 论文仅占 ( ) 地要求对中医药临床疗效作出客 围内有关替代 补充 医学疗法的临 !’ 1E ,而且,在这部分论文中,大 观、科学、系统的评价。美国替代医 床对照试验,开始对某些中草药、针 多数对随机的方法论述不详,可靠 学研究中心 ( )的前身——— 灸和按摩等疗法进行系统评价。截 性值得怀疑。这其中与中医临床研 (,,-. 替代医学办公室 ( )顾问委员 止 年底,他们已经收集了有关 究的复杂性,专业研究人员的缺乏, /-. )00? 会,在 )001 年提交的替代医学研究 替代医学疗法的临床对照试验 以及对科研方法学应用未予以充分 方法论的报告中就明确指出,替代 ( )论文 余篇,临床随机对 重视等因素有关。例如,中医临床 ,,@ A 医学被人们接受的关键是临床疗效 照试验( )论文 余篇,并因 研究常缺乏严谨合理的设计和严格 B,@ ’ 的肯定,其中的主要环节又在于研 此产生了A 余篇系统评价的论文。 的操作规范;职能管理部门对临床 “ 究方法的科学性和合理性。系统地 尽管临床研究在中医学的应用 研究的管理仍然是过去的 终点管 ” 从事对各种临床药物、技术和疗法 和理论发展过程中一直居于非常重 理 模式;对临床研究过程缺乏严格 进行评价的世界 ,$234567 协作网 要的地位。但是,目前中医临床研 的质量控制等等,均严重地影响了 收稿日期: ! ) * + * ! “ ” “ ” $科学技术部、国家中医药管理局重大课题 中医现代化科技发展战略研究 第三部分节选。本文是该课题报告 基础研究重点领域:方法学研究 一 “ ‘ ’ ”“ ” 章的第三部分,前两部分:现代中医 四诊 多维信息集成式诊断智能系统 、功能性检测在中医诊断中的应用研究 已在!! 年本刊第一期发表。 〔

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