实用薄膜新包衣培训课本.docVIP

实用薄膜包衣技术培训教材 编制：质量部 2005年8月 一、药物制剂中的包衣技术 在药物制剂的处方工艺设计中，一般会出于下面儿个原因而考虑包衣 1 提供药物的稳定性，以做到避光，防潮 2 增加病人的依顺性，遮盖药物的不良味道 3 分离相互影响／配伍禁忌的成分 4 提高药物的识别能力，增加安全性 5 除尘及提高流动性 6 提高美观程度，遮盖片芯不佳的底色 7 改变药物的释放，如肠溶包衣或缓释包衣 包衣的基本类型 1 糖衣片 2 装胶囊 3 压制包衣 4 薄膜包衣 1、糖包衣 蔗糖、水及不溶性的固体材料如滑石粉是普通糖包衣中最基本的材料，用量可达片芯重量的50 ％以上。操作过程即将糖浆于干粉包裹到片芯表面不断重复的过程。生产工时长，对操作人员经验要求高，阻碍了糖包衣工艺的继续发展 生产过程一般有下面几个步骤： a 封闭---防止片芯中的活性成份受到水份的侵袭而发生物理或化学的降解 b 粉衣层包衣一糖浆+水不溶性材料将片形滚至所需的形状大小。 c 着色层包衣一糖浆十颜色 e 抛光蜡或漆，以达到明亮的光泽并防止外界潮湿空气的侵袭 f.印字 2 装胶囊 现代的药物工业百科全书将装胶囊亦列入包衣工艺之中，它包括软／硬胶囊和微囊 3 压制包衣 压制包衣需要复杂的设备和工艺调节，才能确保产品质量的稳定，这一缺陷限制了它的进一步推广和使用 4 薄膜包衣 本章节中我们将着重讲述 由于低分子量纤维