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第世主要家於中草一般目世界各均於中查一般查乾燥重灰份酸不溶灰份水抽提物稀醇抽提物等反含量分析等二重金限量目美盟日本香港大台重金天汞天天台另定重金材甘草石膏骨人台定下列材其方依汞限量查杜仲枇杷肉桂桂皮白芨五加皮其方均定盟美日本整合其典容一格於一致成人每日最大取量三毒性物目美盟香港大台麴毒素一麴毒素兜酸不得出不得出以下款冬花千里光紫草佩不得出麻素不得出二氧化硫一般食品定二一八角茴香大腹皮女子小茴香山楂山茱萸枸杞子胡椒麴延胡索橘皮耆子材其方麴毒素二台二氧化硫限於山白果百合三材四微生物限量目美盟日本台微
第 PAGE 1頁
世主要國家對於中草藥製劑規範
ㄧ、一般項目
世界各國均須對於中藥製劑檢查一般檢查（乾燥減重、灰份、酸不溶灰份、水抽提物、稀醇抽提物等）、TLC鑑別反應、HPLC含量分析等
二、重金屬限量
項目
美國
歐盟
韓國
日本
香港
大陸
台灣＊
WHO
總重金屬
20ppm
20ppm
30ppm
30ppm
-
20ppm
100ppm
ADI**
鉛(Pb)
5ppm
5ppm
5ppm
5ppm
179mcg/天
5ppm
－
10ppm
214ug
汞(Hg)
0.1ppm
0.1ppm
0.2ppm
0.1ppm
36mcg/天
0.2ppm
－
－
43ug
鎘(C
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