企业研发管理体系 要求.docVIP

ICS?03.100 A01 FORMTEXT 备案号： DB FORMTEXT 32 FORMTEXT 江苏省地方标准 DB 32/ T XXXX— FORMTEXT XXXX FORMTEXT ????? FORMTEXT 企业研发管理体系 要求 FORMTEXT Management Standards of Enterprise’s RD system FORMTEXT ????? （报批稿） FORMTEXT ????? FORMTEXT XXXX - FORMTEXT XX - FORMTEXT XX发布 FORMTEXT XXXX - FORMTEXT XX - FORMTEXT XX实施 FORMTEXT 江苏省质量技术监督局???发布 DB32/ T XXXX—XXXX PAGE I 目次 TOC \h \z \t前言、引言标题,1,参考文献、索引标题,1,章标题,1,参考文献,1,附录标识,1,一级条标题, 3,二级条标题, 4,三级条标题, 5 前??言 III 引??言 IV 1　范围 1 2　规范性引用文件 1 3　术语和定义 1 4　总要求 1 5　管理职责 2 5.1　领导作用与承诺 2 5.2　研发战略 2 5.3　研发方针 2 5.4　策划 3 5.4.1　研发目标及其实施的策划 3 5.4.2　风险管理 3 5.4.3　变更的策划 3 5.5　职责和权限 3 5.5.1　管理者代表 3 5.5.2　研发管理机构 3 5.5.3　研发实施机构 4 6　支持 4 6.1　资源 4 6.1.1　总则 4 6.1.2　人力资源 4 6.1.3　财务资源 4 6.1.4　设施和设备 4 6.1.5　知识和信息管理 5 6.1.6　知识产权 5 6.1.7　外部资源 5 6.1.8　研发环境 5 6.2　意识 5 6.3　沟通 6 6.4　形成文件的信息 6 6.4.1　总则 6 6.4.2　文件控制 6 6.4.3　记录控制 6 7　研发过程 6 7.1　总则 6 7.2　研发策划 7 7.3　研发输入 7 7.4　研发输出 7 7.5　研发评审 7 7.6　研发验证 8 7.7　研发确认 8 7.8　研发更改的控制 8 8　评价与改进 8 8.1　监视、测量和分析 9 8.1.1　总则 9 8.1.2　需求方满意 9 8.1.3　过程的监视和测量 9 8.1.4　绩效评价 9 8.1.5　数据分析 9 8.2　内部审核 10 8.3　管理评审 10 8.3.1　管理评审输入 10 8.3.2　管理评审输出 10 8.4　改进 10 8.4.1　持续改进 10 8.4.2　不符合与纠正措施 11 8.4.3　预防措施 11 前??言 本标准按照GB/T?1.1-2009给出的规则起草。 本标准由江苏省科学技术厅提出。 本标准由江苏省科学技术厅归口。 本标准由江苏省生产力促进中心、江苏大学参加起草。 本标准主要起草人：蒋跃建、孟庆如、贝京、徐杰明、刘甜甜、庞晓毅、王超、朱宏明、唐恒。 引??言 0.1目的 采用研发管理体系是企业的一项战略性决策，企业的研发管理体系建立和实施受下列因素影响： 企业提供的产品； 企业不断变化的需求； 企业的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险； 企业的目标； 企业采用的过程； 企业的规模和组织结构。 统一研发管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 本标准的目的是对企业研发管理体系和研发过程实施控制，确保研发结果满足需求方和适用法律法规的要求。 本标准能用于内部和外部评价企业满足需求方、适用法律法规要求的研发能力。 0.2过程方法 本标准鼓励企业在建立和实施研发管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足需求方要求，增强需求方满意。 为使企业研发活动有效运行，应识别和管理与其相互关联的活动。通过利用资源和管理，将输入转化为输出的一项活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。 在研发管理体系中应用过程方法时强调以下方面的重要性：理解和满足要求；需要从提升研发绩效和降低研发风险的角度考虑过程；获得过程业绩和有效性的结果；基于客观的测量和持续改进过程。 称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下： P—策划：根据需求方要求和研发战略、方针，