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Keep Customer Max Takings **********电子有限公司 * 培训时间:2018年10月 文件编写标准化 文件化信息管控 培训部门：DCC * 目 录 一、什么是文件 二、制定文件控制程序的目的 三、文件的分类 四、文件的编写与审核 * 　　文件是一个具有符号的一组相关联元素的有序序列。文件可以包含范围非常广泛的内容。系统和用户都可以将具有一定独立功能的程序模块、一组数据或一组文字命名为一个文件。 一个完整的文件应该包括公司名称、文件名称、文件编号、版本号/修订状态、正文、页码/页数、编制、审核、批准、日期等内容。 一、什么是文件 * 规定体系文件及相关文件控制的程序（包括外来文件和法律法规），以确保这些文件在生产及服务中的有效性和正确性。 　　 二、制定文件控制程序的目的 * 三、文件的分类及定义 手册 公司质量管理体系的纲领，需要规定质 量方针、质量目标及我们要做哪些工作 程序文件 指导书/作业标准 外来文件/图纸 表格/记录 部门间质量过程的规范，需要详细描述 手册所要求的工作的执行流程和要求 部门内具体质量活动 操作的标准和要求 记录质量活动 运行的结果 文件四阶层 * 受控文件：盖有红色“受控文件”章或要求编号的质量/环境体系相关文件以及直接使用于生产、检查相关区域的指导性文件，检测、生产设备使用的软件等，受控文件必须经过审批并发行，一般都有红色“受控文件”印章标识，此类文件必需作发放回收记录。 三、文件的分类及定义 文件分为受控文件和非受控文件 非受控文件：只用于参考，限于参考使用。不能直接用于生产的质量/环境体系相关文件将其他作业指导文件，也就是只限于部门内部方便使用的文件，如部门内部的员工考核制度等。此类文件无任何受控标识，此类文件不必做发放回收记录 。 * 四、文件的编写和审批 品质管理手册、EICC管理手册：QSE制定、修订，QMR审核，董事批准。 行政组织手册：行政部制定、修订,QMR审核，董事批准。 公司程序文件：各部门人员编制或修订，部门最高负责人审核,QMR批准。 * 四、文件的编写和审批 管理性工作指引：各部门制定/修订审批，（制造部工作指引）由QMR批准； 行政部工作指引：由副总裁(行政)批准。 技术性/产品性工作指引:各部门相关人员制定、修订，部门最高负责人批准。 * 四、文件的编写和审批 文件编号的控制 ： 品质手册(一阶文件)文件代码为Q M，无需编号，品质手册之发行版次由“1/A”开始。 行政组织手册（一阶文件）代码为MRM，无需编号，行政组织手册之发行版次由“1/A”开始。 EICC管理手册（一阶文件）代码为EM，无需编号，EICC管理手册之发行版次由“00/A”开始。 * 四、文件的编写和审批 文件编号的控制 ： * 四、文件的编写和审批 文件更改 ： 所有文件的修改内容必须更换为11号字体隶书字型，段落间行距设置值17-18磅，便于查阅识别，如再次修改需将前一次修改内容字体更正为宋体10号字型。 * 四、文件的编写和审批 文件编号的控制 ： * 四、文件的编写和审批 表单编号的控制 ： 每份表单的版本编号由01至99（例：第一次修订改为02，第二次为03，……依次类推）当该表单修改次数多过99次，则该表单发行编号需重新编制 * 四、文件的编写和审批 文件编写7要素： 1、目的 2、范围 3、权责 4、定义 5、程序/内容 6、流程图 7、相关文件、记录 * The end * *