QA-010 不合格品返工操作程序.docVIP

标 准 操 作 程 序 STANDARD OPERATING PROCEDURE 部门： 质量部 题目： 不合格品返工操作程序 共 1 页 第 PAGE 1 页 编号： S/SOP/QA-010-0 起草： 部门审核： 质量部审核： 批准： 实施日期： 1 目的：规范不合格品返工操作程序，确保产品质量。 2 范围：本规程适用于重新加工后可能达到规定的质量标准的不合格中间产品、成品和退货成品的返工处理。 3 责任者：QA员，工艺员、车间主任、生产制造部经理、营销部经理、质量部经理。 4 程序： 4.1 成品与退货成品的返工 4.1.1 质量部收到车间或仓库送到的不合格品处理单后，与生产部会商，确认可以返工的，且返工后的成品能符合质量标准要求，不影响使用的，作出返工决定。否则应按《不合格成品处理标准操作程序》的规定销毁。 4.1.2 返工前应先做小试，检验合格后，由生产部制定返工方案，经生产部经理和质量部经理批准，由生产部安排返工。 4.1.3 返工后的产品按正常的方法取样、检验合格后，由质量部经理批准入库。如仍不合格，按《不合格成品处理标准操作程序》的规定销毁。 4.1.4 成品和退货成品的返工尽可能由原工段完成，所有过程均详细记录，并在批记录上注明“返工”，不合格品处理单及返工方案归入批生产记录存档。 4.1.5 返工品的批号为在原批号后加注“R”。 4.2 中间产品的返工 4.2.1 对于过程控制中确认可以返工的不合格中间产品，经QA员批准，必要时须经质量部经理批准。 4.2.2 QA员会同车间工艺员制定返工方案。返工后的中间产品经检验合格后，才允许流入下一道工序。如仍不合格，则予以销毁。 4.2.3 中间产品的返工须在批记录上详细说明，返工方案也应附入批生产记录。 不合格品返工确认单 No 品 名 批 号 规 格 数 量 返工原因： 签名： 年 月 日 返工方案： 签名： 年 月 日 生产部： 签名： 年 月 日 质量部： 签名： 年 月 日 批 准 人 签名： 年 月 日 R/QA-001-0（S/S0P/QA-010-0）