产品质量策划小组应保证设计并开发单个的产品包装(包括内部的分隔部分)。 适当时可使用顾客的包装标准或一般包装要求。 任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变。 包装应与所有的材料搬运装置,包括机器人相配。 3.11 包装规范 3.0 过 程 设 计 和 开 发 关 键 术 语 和 基 本 概 念 ? 要求产品质量策划小组在过程设计和开发阶段结束时安排正式的评审,以促进管理者的参与,该评审的目的就是将项目状况告知高层管理者并获得他们的承诺,协助解决任何未决的议题。 3.0 过 程 设 计 和 开 发 关 键 术 语 和 基 本 概 念 3.11 管理者支持 * * Slide * * * * Slide * * * * Slide * * * * Slide * * 产 品 质 量 策 划 进 度 图 表 4.0 产 品 和 过 程 的 确 认 计划和确定项目 概念 提出/批准 样件 试生产 投产 策划 生产 产品设计和开发 过程设计和开发 产品与过程确认 反馈, 评定和纠正措施 产品设计 和开发验证 过程设计 和开发验证 产品和 过程确认 反馈, 评定 和纠正措施 策划 项目批准 * * Slide * * INPUTS 输 入 OUTPUTS 输 出 包装标准 产品/过程质量体系评审 过程流程图 场地平面布置图 特性矩阵图 过程失效模式及后果分析 试生产 过程指导书 测量系统分析研究计划 包装规范 管理者支持 生产试运行 测量系统评价 初始过程能力研究 生产件审批 生产确认试验 包装评价 生产控制计划 质量策划认定和管理者支持 4.0 产 品 和 过 程 确 认 * * Slide * * 4.1 生产试运行 采用正式生产工装,设备,环境(包括生产操作者),设施和 循环时间来进行生产试运行. 开始对制造过程有效性进行验证. 试生产的最小数量通常由顾客设定,但APQP小组可以超过数量。 试生产的输出(产品)用来进行如下工作: 测量系统评价; 最终可行性; 生产确认试验; 生产件批准; 包装评价; 首次能力(FTC); 质量策划认定。 4.0 产 品 和 过 程 确 认 关 键 术 语 和 基 本 概 念 * * Slide * * 4.1 生产试运行 4.0 产 品 和 过 程 确 认 关 键 术 语 和 基 本 概 念 试生产的最小数量通常由顾客设定,但APQP小组可以超过数量。 试生产的输出(产品)用来进行如下工作: 测量系统评价; 最终可行性; 生产确认试验; 生产件批准; 包装评价; 首次能力(FTC); 质量策划认定。 * * Slide * * 4.2 测量系统评价 在生产当中或之前, 使用规定的测量装置和方法按工程 规范, 检查控制计划所标识的关键控制特性(KCC)/关键 产品特性(KPC), 并进行测量系统的评价. 4.0 产 品 和 过 程 确 认 关 键 术 语 和 基 本 概 念 * * Slide * * 4.3 初始过程能力研究 针对控制计划所标识的关键产品特性(KPC)/关键控制 特性(KCC), 评价生产过程是否已准备就绪. 4.0 产 品 和 过 程 确 认 关 键 术 语 和 基 本 概 念 * * Slide * * 4.4 生产件批准 生产件批准的目的是验证由正式生产工装和过程制造出来的产品是否符合技术要求。 参见PPAP手册。 4.0 产 品 和 过 程 确 认 关 键 术 语 和 基 本 概 念 * * Slide * * 4.5 生产确认试验 确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是 否满足第1至第3阶段要求的工程标准的工程试验. 4.0 产 品 和 过 程 确 认 Key Words and Basic Concept 关 键 术 语 和 基 本 概 念 * * Slide * * * * Slide * * * * Slide * * * * Slide * * 产 品 质 量 策 划 进 度 图 表 5.0反馈, 评定和纠正措施 计划和确定项目 概念 提出/批准 样件 试生产 投产 策划 生产 产品设计和开发 过程设计和开发 产品与过程确认
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